盐酸哌甲酯缓释片吸收迅速。盐酸哌甲酯缓释片对成人口服本品后,盐酸哌甲酯缓释片血浆浓度迅速升高,盐酸哌甲酯缓释片在1-2小时内达到初始最大值,随后几小时内平稳升高,6-8小时达到血浆浓度峰值,然后其血浆浓度开始逐渐下降。盐酸哌甲酯缓释片与每日服用3次的盐酸哌甲酯速释制剂相比,盐酸哌甲酯缓释片的成人每日服用1次本品可使血药浓度的峰值与谷值之间的波动降到最小。盐酸哌甲酯缓释片的成人每日服用1次本品和每日服用3次盐酸哌甲酯速释制剂的相对生物利用度相当。
盐酸哌甲酯缓释片的放射标记试验显示90%的药物经尿排泄,盐酸哌甲酯缓释片尿中主要的代谢物为α-苯基-哌啶乙酸,盐酸哌甲酯缓释片约占剂量的80%。盐酸哌甲酯缓释片用来治疗注意缺陷多动障碍。盐酸哌甲酯缓释片在符合DSM-IV诊断标准的6~12岁患注意缺陷多动障碍儿童参加的三个对照试验中证实了本品对注意缺陷多动障碍的作用。当单项治疗功效不佳时。盐酸哌甲酯缓释片可作为综合治疗的一部分。盐酸哌甲酯缓释片对注意缺陷多动障碍的综合治疗可能还包括其它措施(如:心理的、教育的和社会的)。
盐酸哌甲酯缓释片的不良反应是:此项下的不良反应是对已获得的不良事件相关信息做全面评估后得出的与使用该药品有相关性的不良事件。与该药品的相关性不是通过个例来确定。此外,因为不同的临床试验开展条件差异较大,一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和此外一种药物临床实验中的不良反应发生率进行比较,而且可能反应不出实际临床应用中的不良反应发生率。
临床试验数据,双盲试验数据发生率≥1%的不良反应。以下双盲试验中涉及的药物不良反应(ADR)均适用于儿童、青少年及成人。
儿童、青少年,在4个安慰剂对照、双盲试验中,评价639例注意缺陷多动障碍(ADHD)患者使用本品的安全性。本部分的数据来源于综合数据。多数不良反应的程度为轻中度。
小儿健胃糖浆方中药物都是临床上常用的药物,不良反应小,且使用方便,临床使用暂时并没有发现什么严重的不良反应,但是,由于治疗疾病较为特殊,建议患者在相关医生的指导下使用功效更佳。