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2019-02-27
2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 [详情]
2019-02-20
近日，国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》（2019年第9号），停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。 [详情]
2019-02-12
上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查 [详情]
2019-01-03
吡硫醇注射剂不良反应主要为血管损害和出凝血障碍。2018年12月29日，国家药品监管局发布公告停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用。 [详情]
2019-01-03
信达生物制药（苏州）有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（Sintilimab Injection）注册申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 [详情]
2019-01-03
新药金蓉颗粒获批上市，功能主治为补肾活血，化痰散结，调摄冲任，用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛，胸胁胀痛，善郁易怒，失眠多梦，神疲乏力，腰膝酸软，舌淡红或青紫或舌边尖有瘀斑，苔白，脉弦细或滑。 [详情]
2018-12-18
新药罗沙司他胶囊的上市将为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。 [详情]
2018-12-18
帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。全球关键III期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显... [详情]
黑色素瘤患者福音：首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
2018-12-18
黑色素瘤是由异常黑素细胞过度增生引发的常见的皮肤肿瘤，恶性程度极高，占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分。多发生于皮肤或接近皮肤的黏膜，也见于软脑膜和脉络膜。特瑞普利单抗注射液用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，是我国企业独立研发、具有完... [详情]
2018-12-17
药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 [详情]
2018-12-14
近日，国家药品监督管理局批准司来帕格片（英文名：Selexipag Tablets）进口注册申请，用于治疗肺动脉高压。 [详情]
2018-12-11
10月10日，国家医疗保障局将阿扎胞苷等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并确定了医保支付标准。各省（区、市）药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部... [详情]
国家组织集中采购试点，药品拟中选结果公示 带量采购，药价平均降了一半多
2018-12-11
日前，国家组织“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布，与试点城市去年同种药品最低采购价相比，药价平均降幅52%，最高降幅达到96%。药价大幅下降挤掉的主要是销售费用等水分，不影响企业发展，并且降价不降质。 [详情]
2018-12-08
2018-12-05
国家药品监督管理局批准艾美赛珠单抗注射液（英文名：Emicizumab Injection）进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 [详情]
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