【成份】本品主要成分及其化学名称为:顺-二氨-1,1-环丁烷二羧酸合铂
其结构式为:
分子式:C6H12N2O4Pt
分子量:371.3
辅料为注射用水。
【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】本品适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌:
1. 一线治疗。
2. 其他治疗失败后的二线治疗;
本品还适用于治疗小细胞肺癌和头颈部鳞癌。
【规格】150. mg/15mg/支
【用法用量】本药仅供静脉使用。肾功能正常的成人初治患者,推荐剂量为400mg/㎡,单剂静脉输注15-60 分钟。两次用药间隔4周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm3;血小板计数≥100000/mm3方可进行下一疗程治疗。
存在危险因素的病人 如以往有过骨髓抑制治疗史、一般状况差(ECOG-Zubrod2-
4. 卡氏计分[80)的患者,建议减少本药初治剂量的20~25%。对65岁以上的病人,应根据病人的体质情况,调整初剂量及其后的剂量。
【不良反应】以下不良反应的发生率系根据1893例不同预后因素的病例资料整理
血液系统毒性
骨髓抑制是本药的剂量限制性毒性。治疗前血象正常的病人,血小板减少(低于50000/mm3)发生率25%;中性粒细胞减少(低于1000/mm3)发生率18%和白细胞减少(白细胞计数低于2000/mm3)为14%。一般最低点是治疗后21天(用联合化疗的病人为15天),到第28天时,90%的病人的血小板恢复&g
【禁忌】本品禁用于严重肾功能不全者及严重骨髓抑制患者;
也禁用于对本品和其他含铂类化合物曾有过敏史的患者;
另外本品禁用于出血性肿瘤患者。
本品禁用于孕妇和哺乳妇女,一般禁用于儿童患者。
【注意事项】本品的疗程开始必须与前一个疗程间隔4周和/或中性粒细胞至少2000/mm3 以上,血小板至少100000/mm3 以上。
本品必须在有经验的内科医生指导下使用,而且必须在有适当的治疗设施和治疗经验的医院内进行治疗。必须定期进行血细胞计数以及肾功能和肝功能检查,也要定期进行神经系统检查。如果观察到骨髓抑制或肾功能或肝功能异常,应当停药。
本品使用时引起的骨髓抑制与肾脏的肾小球清除率密切相关。严重的和持续的骨髓功能抑制通常发生于肾功能受损或与其他肾脏毒性药物联合使用的患者。
肾脏功能在治疗前和治疗
【儿童用药】尚无足够的资料用于确定儿童用药的推荐剂量和方法。本品尚没有在儿童中进行系统的安全性和有效性临床试验。
【老年患者用药】在卡铂与环磷酰胺联合治疗的临床试验中,接受卡铂治疗的老年患者比年轻患者更容易出校严重的血小板减少症。在卡铂治疗不同类型肿瘤的临床试验中,年轻患者与老年患者的不良事件发生率相似,但不能排除部分老年患者的敏感性更高。
有与老年患者中肾功能减退常见,因此在确定计量时应当考虑到肾功能的状况。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇
本品妊娠期给药有胎儿毒性。类似大多数抗癌和免疫抑制药物,本品在特定的试验条件下对实验动物有致癌性,本品在很多非临床实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。
没有进行妊娠妇女的临床试验,由于卡铂可能危害胎儿,有可能怀孕的妇女必须告知这种危险性,育龄妇女在开始卡铂治疗时,应被告知避免怀孕。
哺乳期妇女
本品是否从人类乳汁中排泄尚不清楚,由于许多药物是从乳汁中排泄的,并且本品可能对哺乳期婴幼儿产生严重的毒副作用,因此应该根据药物对母亲的重要性来决定停止哺乳还是停止使用本品。
【药物相互作用】本品通常与其他药物联合应用,因此必须警惕毒性的相加,特别是与有骨髓抑制或肾毒性的药物合用时。
本品与其他骨髓抑制药物联合应用时,用药剂量和周期必须非常谨慎地设计。
本品与氨基糖苷类药物联合应用时,可导致耳毒性和肾毒性增加。
本品与其他有致呕吐作用的药物联合应用时,呕吐增加。
本品应避免与其他有肾毒性的药物联合应用。
【药物过量】本品过量中毒尚无解毒剂。过量可能引起的并发症与骨髓抑制及肝、肾功能损伤有关。剂量超过推荐剂量时,可能会导致视力丧失。必须精确计算用药剂量。如果出现中毒的肾毒症,白细胞减少和/或血小板减少,需要停止用药,采取妥善的治疗措施。
【药理毒理】药理作用:本品为周期非特异性抗肿瘤药,具有与顺铂同样的生化特性,主要引起DNA链间交叉联结合而影响其合成以抑制癌细胞。
毒理研究:本品未进行致癌试验,但具有同样作用和致癌突变机理的化合物已报告有致癌性。体外和体内试验中本品有致突变作用。器官发生期大鼠使用本品后有胚胎毒性和致癌性。
【贮藏】室温(15℃-30℃)避光保存。 在包装盒上印刷的有效期内使用。 保存时注意:因制剂中无抗菌成分,按规定稀释后的药液,室温中保持8小时稳定。
【包装】20ml无色透明玻璃瓶,1支/盒。
【有效期】24个月
共2000个药品
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奥拉西坦注射液(欧兰同)
功能主治:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
评价:
参考价:¥120
阿达木单抗注射液(修美乐/HUMIRA)
功能主治:类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。
评价:
唑来膦酸注射液(密固达(Aclasta)
功能主治:用于治疗绝经后妇女的骨质疏松。用于治疗Paget‘s病(变形性骨炎)
评价:
唑来膦酸注射液(天晴依泰)
功能主治:恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
评价:
参考价:¥676
克拉屈滨注射液(艾博定)
功能主治:本品可试用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血,中性粒细胞减少,血少板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。
评价:
参考价:¥6795
玻璃酸钠注射液(施沛特)
功能主治:膝骨关节炎、肩周炎等症。
评价:
参考价:¥130
伊班膦酸钠注射液(艾本)
功能主治:伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
评价:
参考价:¥332.5
谷赖胰岛素注射液(艾倍得/Apidra)
功能主治:治疗成人糖尿病。
评价:
艾迪注射液
功能主治:清热解毒,消瘀散结。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
评价:
参考价:¥70
脉络宁注射液
功能主治:清热养阴,活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等病。
评价:
参考价:¥55.65
促肝细胞生长素注射液(威佳)
功能主治:用于亚急性重症肝炎(肝功衰竭早期或中期)的辅助治疗。
评价:
参考价:¥360
氟比洛芬酯注射液(凯纷)
功能主治:用于缓解术后疼痛和癌痛。
评价:
参考价:¥68.37
尼妥珠单抗注射液(泰欣生)
功能主治:本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误,如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
评价:
参考价:¥1700
奥扎格雷钠注射液(晴尔)
功能主治:用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍,及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。
评价:
参考价:¥145
左卡尼汀注射液(雷卡)
功能主治:尿毒症终末期慢性维持性血液透析继发的左卡尼汀缺乏症。
评价:
参考价:¥75
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