盐酸氟西汀胶囊(俞氏)

用于成人口服。

1.抑郁发作

成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。

抑郁症患者必须持续治疗至少6个月，从而确保他们症状的消失。

2.强迫症

成人及老年患者：推荐剂量是每天20mg。对于某些患者，如果在治疗两周后对20mg剂量的反应不充分，可以逐渐增加剂量而达到60mg的最大剂量，但增加剂量会增加不良反应发生的可能性。

如果在10周之内没有发现任何的改善，那么必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果，可以继续治疗，但应根据个体进行剂量调整。尽管对于氟西汀的治疗需要维持多长的时间这一问题没有系统的研究可以回答，但强迫症(OCD)是一种慢性的病症，对治疗有效的患者可考虑延长治疗期至10周以上。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。一些临床医生提倡对于那些药物治疗有效的患者合并进行行为治疗。氟西汀治疗强迫症(OCD)的长期疗效(24周以上)尚未得到验证。

3.神经性贪食症

成人及老年患者：建议每天服用60mg剂量。在神经性贪食症的患者中的长期的疗效(3个月以上)尚未得到验证。

所有适应症：可适当增加或减少推荐剂量。未对高于每天80mg的剂量进行系统地评估。

氟西汀可以在用餐时或两餐之间服用，可单次或分次给药。

停止用药后，药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。

儿童：由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。

老年患者：当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。

对于肝功能不全(见【药代动力学】)或服用可能与百优解产生交互作用药物的患者(见【药物相互作用】)，须考虑降低药物剂量或减少用药频率(例如，每2天服用20mg)。

停止服用百优解的撤药症状：必须避免突然停止用药。当停止百优解的治疗时，为了降低撤药反应发生的危险性(见【注意事项】以及【不良反应】)必须在1到2周的时间内逐渐减少用药剂量。如果患者在用药剂量减少后或停止治疗时出现了不耐受的症状，可以考虑恢复之前的用药剂量。此后，医生可以继续以更缓和的速度来减少用药剂量。

一般只需每天早上一次口服20mg，必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。

抑郁症发作：建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后，临床症状没有改善，可考虑增加剂量，逐渐增加剂量，比如改为1天2次，早、午各服20mg。神经性贪食症：建议治疗剂量为每天60mg。强迫性障碍：建议治疗剂量为每天20-60mg。以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。老年患者：建议治疗剂量为每天20mg。肝功能损伤患者：用量和频度均应减少。肾功能损伤患者：用量和频度均应减少。氟西汀为口服用药。片剂可溶于一杯水中或直接吞服。

随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。

同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)一样，不良反应如下：

1.全身：过敏(例如，搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】及【注意事项】)、寒战、五羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下，多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综合征或中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)。

2.消化系统：胃肠道功能紊乱(例如，腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。罕见肝功能检测异常，特发性肝炎鲜有报告。

3.神经系统：头痛、睡眠异常(例如，梦境反常、失眠)、头晕、厌食、疲劳(例如，困倦、睡意)、欣快、短暂的动作异常(例如，抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛)、痉挛发作及罕见的精神运动性不安/静坐不能(见【注意事项】)。幻觉，躁狂反应，意识错乱，激越，焦虑及有关症状(如，紧张)，注意力及思考能力减弱(如，人格解体)，惊恐发作，五羟色胺综合征极罕见，自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的)。在氟西汀治疗过程中或治疗停止后早期报告有自杀观念和自杀行为(见【注意事项】)。

4.泌尿生殖系统：尿潴留、尿频。

5.生殖紊乱：性功能障碍(延迟或缺少射精，性高潮缺乏)、阴茎异常勃起，溢乳。

6.其他：脱发、呵欠、视觉异常(如，视力模糊、瞳孔散大)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀斑。其他出血表现(例如，妇科出血、胃肠道出血和其他皮肤或粘膜出血)罕有报告(见【注意事项】，出血)。

一过性低血钠：停服百优解时极少数患者出现一过性低血钠(包括血钠低于110mmol/L)且停药后可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人及服用利尿药的患者或其它原因导致体液耗竭的患者。

（1）呼吸系统：咽炎和呼吸困难。肺部不良事件罕见(包括不同组织病理学炎性变化和/或纤维化)。呼吸困难可能是最初唯一的症状。

（2）氟西汀治疗停止时的撤药症状：氟西汀的停药通常会产生撤药症状。头晕，感觉障碍(包括感觉异常)，睡眠障碍(包括失眠和多梦)，乏力，激越或焦虑，恶心和/或呕吐，震颤和头痛是最常报告的不良反应。一般这些症状是轻度到中度并且是自限的，然而在一些患者中这些症状可能很严重和/或延长缓解时间(见【注意事项】)。因此，当百优解治疗需要停止时，建议逐渐地减少剂量(见【用法用量】和【注意事项】)。

儿童和青少年(参见【注意事项】)

在儿科临床试验中，抗抑郁药物治疗组较安慰剂对照组较多发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法)和敌对性行为。

长期使用氟西汀超过19周的安全性没有系统研究。

在儿科临床试验中，有关于躁狂和轻躁狂的反应的报告(氟西汀组2.6%，安慰剂组0%)，多数导致停药。这些患者既往没有躁狂和轻躁狂的病史。在一项儿科临床试验中，服药19周后，氟西汀组的身高增长较安慰剂对照组少1.1cm (p=0.004)，体重增长较安慰剂对照组少1.1kg (p=0.008)，临床应用中有关于生长发育迟缓的个别病例报告。

百优解用于儿童有过性成熟发育延迟或性功能障碍的个别病例报告。(参见【药理毒理】)

在儿科临床试验中还发现服用氟西汀伴随碱性磷酸酶水平降低。

中枢神经系统：如头痛，神经质，失眠，目眩，头重脚轻和出汗等。?胃肠道：如恶心，腹泻，口干和厌食。?约有4%的病人会发生皮疹或荨麻疹。一旦出现皮疹或其它不能解释的过敏反应，应立即停药。约有1%的病人服用氟西汀后发生躁狂或轻躁症。对于有自杀意图的高危病人，在治疗期间应严密监视，必要时住院治疗。氟西汀慎用于有过敏反应史、心脏梗塞和其它未经控制的心血管疾病、惊厥性疾病、糖尿病及肝、肾功能不全的患者。

对氟西汀或其任何一种成分过敏的患者禁用。

单胺氧化酶抑制剂(MAOI)：有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，以及近期终止SSRI治疗转而开始MAOI治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后，可逆的MAOI-A停药后的第二天开始。

有些病例表现出类似5-羟色胺综合征(类似并可能诊断为神经阻滞剂恶性综合征)的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括：高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化，包括意识混乱、易激惹和极度的激越，可能发展为谵妄和昏迷。
因此，氟西汀不能与非选择性的MAOI合并使用。同样，至少应当在停用本药5周后，方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时，可能需要间隔更长的时间。

不推荐合用可逆性MAOI(例如，吗氯贝胺)。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。