英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection
生产企业:海南海灵化学制药有限公司
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药品名称 |
注射用头孢曲松钠
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注射用头孢曲松钠(罗氏芬)
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注射用头孢曲松钠(罗氏芬)
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注射用头孢曲松钠(海曲松)
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适应症 | 血症,脑膜炎,莱姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血症,伤口感染 | 血症,脑膜炎,莱姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血症,伤口感染 | 血症,脑膜炎,莱姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血症,伤口感染 | 血症,脑膜炎,莱姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血症,伤口感染 |
规格 | 1.5g(按C18H18N8O7S3计) | 0.5克(按C18H18N807S3计) | 1.0g(按C18H18N8O7S3计) | 1.0g(按C18H18N8O7S3计) |
厂家 | 海南海灵化学制药有限公司 | 上海罗氏制药有限公司 | 上海罗氏制药有限公司 | 海南海灵化学制药有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20043099 | 国药准字H10983037 | 国药准字H10983036 | 国药准字H46020482 |
功效主治 | 对罗氏芬敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。 | 对罗氏芬敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病 ( 早、晚期 ) ,腹部感染 ( 腹膜炎、胆道及胃肠道感染 ) ,骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。 | 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。 | 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。 |
用法用量 | 1.成年人及12岁以下儿童,体重50公斤以上儿童均使用成人剂量,通常剂量是1~2g,每日一次,危重病人或由中度敏感菌引起的感染,剂量可增至4g,每日一次。 2.新生儿、婴儿及12岁以下儿童,建议以下剂量每日使用一次: 新生儿(14天以下)每日剂量为按体重0~50mg/kg。不超过50mg/kg,无需区分早产儿及足月婴儿。 婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20~80mg/kg。 3.用药方法 肌内注射:本品1.0g溶于1%盐酸利多卡因3.5ml中用于肌内注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在处肌肉内注射1g以上剂量。利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静脉注射:本品1.0g溶于10ml灭菌注射用水中用于静脉注射,注射时间不能少于2~4分钟。 静脉滴注:本品2g溶于40m1 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液中,再用同一溶剂稀释至100~250ml静脉滴注。静脉剂量按体重50毫克/公斤以上时,输注时间至少少要30分钟以上。 由于可能会产生药物问的不相容性,故不能将本品与其他药物混合使用,需联合用药时应分开使用。新配制的溶液应立即使用。 4.疗程 疗程取决于病程,通常4~14天,严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌药物治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被消除的证据之后,应继续使用本品至少48~72小时。 5.特殊用药指导 脑膜炎:婴儿及儿童细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每公斤体重100mg(不超过4g),每日一次,一旦确认了致病菌及药敏试验结果,则可酌情减量。 急性中耳炎:儿童及成人按体重50mg/kg,最大剂量不超过1g。 淋病:治疗淋病(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)推荐用法为单剂量肌内注射250mg。 术前预防性用药:预防污染或非污染手术之后感染,根据感染的危险程度,推荐在术前30~90分钟单剂量注射本品1~2 g。对结肠直肠手术者以本品单独使用或与5-硝基咪唑(如奥硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。 肝肾功能不全:肾功能不全病人,如其肝功能无损伤则无须减少本品用量,对严重肾功能衰竭病人(肌酐清除率( 10ml/min),每日本品用量不超过2g。肝功能受损病人,如肾功能完好亦无须减少剂量。严重的肝、肾功能障碍者,应定期检查本品的血药浓度。 正在接受透析治疗的病人,无须在透析后另加剂量,由于这类病人的药物清除率可能会降低,故应进行血药浓度监测,以决定是否需要调整剂量。 |
标准剂量: 成人及 12 岁以上儿童:罗氏芬的通常剂量是 1~2 克,每日一次 ( 每 24 小时 ) 。 危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至 4 克,每日一次。 新生儿、婴儿及 12 岁以下儿童: 建议以下剂量每日使用一次。 新生儿 (14 天以下 ) 每日剂量为按体重 20~50 毫克 / 千克,不超过 50 毫克 / 千克,无需区分早产儿及足月婴儿。 婴儿及儿童 (15 天至 12 岁 ) 每日剂量按体重 20~80 毫克 / 千克。 体重 50 千克或以 | 肌内注射或静脉滴注给药。 |
肌内注射或静脉滴注给药。 |
剂型 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 |
不良反应 | 1.本品耐受性较好,不良反应较少见,约5~7%,表现为轻度过敏反应,如皮疹、瘙瘁、荨麻疹、水肿、多形性红斑、发热、支气管痉挛:消化道反应,如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、软便、腹泻、舌炎、胃炎、结肠炎、味觉异常、黄疸等;神经系统反应,如头痛、眩晕。偶见嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等血液学改变,一过性血清转氨酶升高、碱性磷酸酶升高,胆红素升高、血尿素氮和血肌酐增加等不良反应。这类反应多可自行逆转,或停药后消失。长期使用本品会使不敏感菌过度生长,可致二重感染如念珠菌病、阴道炎、罕见伪膜性肠炎及凝血障碍。 2.局部副作用:局部应用可出现注射部位疼痛,硬结,少数情况下,静脉用药后发生静脉炎,可通过减慢静脉注射速度(注射时间应大于2~4分钟)以减少这些现象的发生。肌内注射时,如不加用利多卡因会导致疼痛。 |
使用罗氏芬期间,发现一些可自行逆转的或停药后即消失的副作用。 全身性副作用: 胃肠道不适 ( 约占病例数的 2 % ) :稀便或腹泻、恶心、呕吐、胃炎和舌炎。 血液学改变 ( 约 2 % ) :嗜酸细胞增多,白细胞减少,粒细胞减少,溶血性贫血,血小板减少等。皮肤反应 ( 约 1 % ) :皮疹,过敏性皮炎,瘙痒,荨麻珍,水肿,多形性红斑等。 其他罕见副作用: 头痛和眩晕,症状性头孢曲松钙盐之胆囊沉积,肝脏转氨酶增高,少尿,血肌酐增加,生殖道霉菌病,发热,寒战以及过敏性或过敏样反应。伪 | 不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%), 此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。 | 不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%), 此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。 |
禁忌症 | 本品禁用于对头孢菌素类抗生素过敏的病人。 |
已知对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 | 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 | 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 |
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