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注射用吗替麦考酚酯

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处方药物

英文名称：Mycophenolate Mofetil for injection

生产企业：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

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药品名称
注射用吗替麦考酚酯
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适应症
规格 500mg 0.5g 0.5g 0.5g
厂家 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 重庆莱美药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 海南中化联合制药工业股份有限公司
批准文号 国药准字H20066759 国药准字H20059282 国药准字H20083548 国药准字H20067745
功效主治 本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。 本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。 本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。 本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。
用法用量

使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用 5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于 1克剂量，建议浓度为 6毫克 /毫升，宜采用两步稀释法。
第一步：
1  每一小瓶中注入 20毫升 5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。
2  轻轻摇动小瓶使药品溶解 (若室温低，可微热 )。
3  溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。
第二步：
用 125毫升 5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为 6毫克 /毫升左右。
2  观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。 本品溶液应在配制后立即或 4小时内使用。 本品首次剂量应在肾移植后 24小时内使用，持续 14日。推荐剂量为 1克，每日二次。

使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用 5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于 1克剂量，建议浓度为 6毫克 /毫升，宜采用两步稀释法。
第一步：
1  每一小瓶中注入 20毫升 5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。
2  轻轻摇动小瓶使药品溶解 (若室温低，可微热 )。
3  溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。
第二步：
用 125毫升 5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为 6毫克 /毫升左右。
2  观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。 本品溶液应在配制后立即或 4小时内使用。 本品首次剂量应在肾移植后 24小时内使用，持续 14日。推荐剂量为 1克，每日二次。

使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用 5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于 1克剂量，建议浓度为 6毫克 /毫升，宜采用两步稀释法。
第一步：
1  每一小瓶中注入 20毫升 5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。
2  轻轻摇动小瓶使药品溶解 (若室温低，可微热 )。
3  溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。
第二步：
用 125毫升 5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为 6毫克 /毫升左右。
2  观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。 本品溶液应在配制后立即或 4小时内使用。 本品首次剂量应在肾移植后 24小时内使用，持续 14日。推荐剂量为 1克，每日二次。

使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用 5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于 1克剂量，建议浓度为 6毫克 /毫升，宜采用两步稀释法。
第一步：
1  每一小瓶中注入 20毫升 5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。
2  轻轻摇动小瓶使药品溶解 (若室温低，可微热 )。
3  溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。
第二步：
用 125毫升 5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为 6毫克 /毫升左右。
2  观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。 本品溶液应在配制后立即或 4小时内使用。 本品首次剂量应在肾移植后 24小时内使用，持续 14日。推荐剂量为 1克，每日二次。
剂型 剂型_注射剂 剂型_注射剂 剂型_注射剂 剂型_注射剂
不良反应 口服本药的安全性研究资料：由于原发性疾病的存在和其他药物的同时使用，往往难于确定免疫抑制剂的不良反应。 主要不良反应包括：腹泻、白细胞减少、败血症、呕吐和某些类型的感染。Ⅲ期临床试验中不良反应，发生率≥10%者有；全身性：败血症、感染、腹痛、发热、胸痛、头痛、背痛、乏力、疝、腹水、寒战、腹膜炎、腹部膨隆；血液淋巴系统：贫血、白细胞减少、血小板减少、低色素性贫血、白细胞增多、淤斑；泌尿生殖系统：泌尿系统感染、泌尿系统功能失常、肾小管坏死、血尿、少尿；心血管系统：高血压、低血压、心血管病变、心动过速、心律失常、心动过缓、心包渗出、心力衰竭；代谢营养系统：高钾血症、高血糖、低糖血症、低钾血症、高胆固醇血症、外周性水肿、水肿、肌酐增加、血尿素氮增加、乳糖酸脱氢酶增加、SGOT升高、血容量增多、低镁血症、酸中毒、SGPT升高、低钙血症、体重增加、高尿酸血症、胆红素血症；消化系统：腹泻、呕吐、便秘、恶心、消化不良、口腔念珠菌病、肝功能检查异常、胃肠胀气、厌食、胆囊炎、肝炎、黄疸；呼吸系统：肺气肿、感染、呼吸困难、气管炎、咽炎、咳嗽、鼻窦炎、胸膜炎、哮喘、肺炎、肺扩张不全；皮肤及附属器官：单纯疱疹、粉刺、皮肤病、瘙痒、多汗；神经系统：眩晕、失眠、震颤、焦虑、感觉异常、张力亢进、沮丧、兴奋、嗜睡、精神紧张；骨骼肌肉系统：腿痉挛、肌无力、肌痛。 本药每日2克的安全性高于本药每日3克。治疗组感染略多见，多与巨细胞病毒有关。消化系统疾病中，本药较硫唑嘌呤组和安慰剂组腹泻发生率明显增高，呕吐也略有增多。各组泌尿系统感染均多见，本药组略高。白细胞减少症亦多见，尤其多见于每日3克组。与本药每日2克组和对照组相比较，本药3克组中巨细胞病毒组织侵袭疾病较为多见。侵袭性假丝酵母和侵袭性曲菌病的发生率也略有增加。有三项移植排斥反应研究发现，同样联合使用其它免抑制剂，本药和对照组的致死性感染发生率相近。 随访患者1483例1年以上，对照组同种肾移植患者恶性肿瘤的发生率与文献报道相似。本药治疗组淋巴增生性疾病发生率略高于(0.6-1.0%)对照组和硫唑嘌呤组。严重肾功能损害者，单剂口服本药时MPA和MPAG血浆AUCs增高高。使用剂量不宜超过1克，每日二次，并需密切注意病情变化。对移植肾功能延迟的肾移植患者无需调整剂量，但需注意病情变化。
禁忌症 1.对吗替麦考酚酯或麦考酚酸高度敏感者禁用。 2.对聚山梨酯80过敏者禁用。
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