甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(亚征利)

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处方药物 国家医保目录（甲类）

英文名称：Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection

生产企业：江苏亚邦生缘药业有限公司

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药品名称	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(亚征利) 已有0人点评	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(齐若达) 已有1人点评	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(巴红) 已有0人点评	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液已有0人点评
适应症	慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,支气管扩张,肺气肿,支气管哮喘,哮喘,肺结核,肺炎,肺脓肿,肾盂肾炎,肾炎,膀胱炎,前列腺炎,烧伤,胆囊炎,胆管炎,肝脓肿,腹膜炎,附件炎,子宫内膜炎,盆腔炎,肺间质纤维化,脓肿,伤口感染	慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,支气管扩张,肺气肿,支气管哮喘,哮喘,肺结核,肺炎,肺脓肿,肾盂肾炎,肾炎,膀胱炎,前列腺炎,烧伤,胆囊炎,胆管炎,肝脓肿,腹膜炎,附件炎,子宫内膜炎,盆腔炎,肺间质纤维化,脓肿,伤口感染	慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,支气管扩张,肺气肿,支气管哮喘,哮喘,肺结核,肺炎,肺脓肿,肾盂肾炎,肾炎,膀胱炎,前列腺炎,烧伤,胆囊炎,胆管炎,肝脓肿,腹膜炎,附件炎,子宫内膜炎,盆腔炎,肺间质纤维化,脓肿,伤口感染	慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,支气管扩张,肺气肿,支气管哮喘,哮喘,肺结核,肺炎,肺脓肿,肾盂肾炎,肾炎,膀胱炎,前列腺炎,烧伤,胆囊炎,胆管炎,肝脓肿,腹膜炎,附件炎,子宫内膜炎,盆腔炎,肺间质纤维化,脓肿,伤口感染
规格	100ml:帕珠沙星0.5g与氯化钠0.9g	100ml: 甲磺酸帕珠沙星0.5g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g	100ml:甲磺酸帕珠沙星(以帕珠沙星计)0.5g与氯化钠0.9g	100ml:甲磺酸帕珠沙星0.3g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g。
厂家	江苏亚邦生缘药业有限公司	四川科伦药业股份有限公司	成都倍特药业有限公司	四川科伦药业股份有限公司
批准文号	国药准字H20061055	国药准字H20052656	国药准字H20052441	国药准字H20090348
功效主治	本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等；2．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等；3．妇科感染：子宫附件炎、子	本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等；2．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等；3．妇科感染：子宫附件炎、子	本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿；2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；3.烧伤创面感染，外科伤口感染；4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；5.腹腔内脓肿、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。	本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿；2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；3.烧伤创面感染，外科伤口感染；4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；5.腹腔内脓肿、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。
用法用量	用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。	用法：静脉滴注，静脉滴注时间为30～60分钟。用量：一次0.5g，一日二次，可根据患者的年龄和病情酌情减量，如一次0.3g，一日二次。疗程为7～14天。	用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。	用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。
剂型	注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂
不良反应	本品普遍易于耐受，总的不良反应发生率与安慰剂相似。常见副作用为：消化道反应如恶心、上腹不适和腹胀等，个别患者出现皮疹、瘙痒等。	1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1~5%）,荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率<0.1%）。 2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿，尿潜血（发生率0.1~5%）.血肌酐升高（发生率<0.1%）。 3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1~5%）。 4）血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1~5%）。 5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1~5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率<0.1%）。 6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1~5%），智暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率0.1~5%）。 7）其它：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1~5%），口干、舌炎（发生率<0.5%）。	本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。1.临床不良反应1）急性肾功能衰竭；可能会引起急性肾功能功能衰竭。2）肝功能异常、黄疽。3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎。如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4）粒细胞减少、血小板减少症。5）横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6）痉挛。7）休克、过敏反应，若出现	本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。1.临床不良反应1）急性肾功能衰竭；可能会引起急性肾功能功能衰竭。2）肝功能异常、黄疽。3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎。如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4）粒细胞减少、血小板减少症。5）横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6）痉挛。7）休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。8）表皮脱落坏死（Lyell综合症），眼、粘膜、皮肤综合症（StevensJohnson综合症）。9）间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10）低血糖：严重低血糖，已发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。11）跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。2.同类药物的不良反应：PIE综合症：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新奎诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。3.其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施。1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1~5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率﹤0.1%）。2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血（发生率0.1～5%），血肌酐升高（发生率﹤0.1%）。3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≧5%），AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）。4）血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1～5%）。5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1～5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率﹤0.1%）。6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1～5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率﹤0.1%）。7）其他：静脉炎（发生率≧5%），CK(CPK)升高、电解质紊乱（发生率0.1～5%），口干、舌炎（发生率﹤0.1%）。
禁忌症	【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】 18岁以下患者禁用。【老人用药】老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量，慎重用药。	对帕珠沙星及喹酮类药物有过敏史的患者禁用。	对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量，慎重用药。	对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量，慎重用药。

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