甲磺酸罗哌卡因注射液(泽荣)

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英文名称：Ropivacaine Mesilate Injection

生产企业：辰欣药业股份有限公司

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药品名称	甲磺酸罗哌卡因注射液(泽荣) 已有0人点评	甲磺酸罗哌卡因注射液(博静) 已有0人点评	甲磺酸罗哌卡因注射液(泽荣) 已有0人点评	甲磺酸罗哌卡因注射液(达卡) 已有0人点评
适应症	急性疼痛,疼痛	急性疼痛,疼痛	急性疼痛,疼痛	急性疼痛,疼痛
规格	10ml:119.2mg	10ml:89.4mg	10ml:89.4mg	10ml:89.4mg
厂家	辰欣药业股份有限公司	海南斯达制药有限公司	辰欣药业股份有限公司	浙江仙琚制药股份有限公司
批准文号	国药准字H20060897	国药准字H20051073	国药准字H20051866	国药准字H20051520
功效主治	1.外科手术麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宫产术硬膜外麻醉）；局部浸润麻醉。2.急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药；局部浸润麻醉。	1.外科手术麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宫产术硬膜外麻醉）；局部浸润麻醉。2.急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药；局部浸润麻醉。	1.外科手术麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宫产术硬膜外麻醉）；局部浸润麻醉。2.急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药；局部浸润麻醉。	1.外科手术麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宫产术硬膜外麻醉）；局部浸润麻醉。2.急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药；局部浸润麻醉。
用法用量		甲磺酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。常用麻醉的参考剂量见下表，或遵医嘱。一般情况，外科麻醉（如硬膜外用药）需要较高的浓度的剂量。对于镇痛用药（如硬膜外用药）控制急性疼痛，建议使用较低的浓度和剂量。甲磺酸罗哌卡因注射液的推荐剂量见下表。（根据本品动物试验结果，本品的用药浓度不宜超过8.94mg/ml）浓度（mg/ml）容积（ml）剂量（mg）起效时间（min）持续时间（hr）外科手术麻醉腰椎硬膜外腔阻滞麻醉（外科手术）5.9615-3089.4-178.815-302-4 8.9415-25134.1-223.510-203-5 11.9215-20178.8-238.410-204-6 腰椎硬膜外腔阻滞麻醉（剖宫术）5.9620-30119.2-178.815-252-4 8.9415-20134.1-178.810-203-5 胸椎硬膜外腔阻滞麻醉（外科手术）5.965-1529.8-89.410-20 8.945-1544.7-134.110-20 神经干阻滞（如臂从麻醉）5.9635-50208.6-29815-305-8 8.9410-4089.4-357.610-256-10 浸润麻醉（微小神经阻滞或局部浸润麻醉）5.961-405.96-238.41-152-6 分娩镇痛腰椎硬膜外腔阻滞麻醉初始剂量2.3910-2023.9-47.810-150.5-1.5 维持剂量2.396-14mL/h14.34-33.46mg/h 追加剂量2.3910-15mL/h23.9-35.85mg/h 术后镇痛腰椎硬膜外腔阻滞麻醉持续输注2.396-14mL/h14.34-33.46mg/h 胸椎硬膜外腔阻滞麻醉持续输注2.394-8mL/h9.56-19.12mg/h 浸润麻醉2.391-1002.39-2391-52-6 5.961-405.96-238.41-52-6
剂型	注射剂	注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂
不良反应	罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应：对酰胺类的局麻药来说是很少见的（最严重的过敏反应是过敏性休克）。神经并发症：神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合症，蛛网膜炎马尾综合症）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。急性全身性毒性：只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，罗哌卡因才会造成急性毒性反应。曾有一例患者因作臂神经丛阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%。一般临床报道不良反应（＞1%）是低血压、恶心、心动过缓、焦虑、感觉减退。	罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应：对酰胺类的局麻药来说是很少见的（最严重的过敏反应是过敏性休克）。神经并发症：神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合症，蛛网膜炎马尾综合症）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。急性全身性毒性：只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，罗哌卡因才会造成急性毒性反应。曾有一例患者因作臂神经丛阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%。一般临床报道不良反应（＞1%）是低血压、恶心、心动过缓、焦虑、感觉减退。	罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应：对酰胺类的局麻药来说是很少见的（最严重的过敏反应是过敏性休克）。神经并发症：神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合症，蛛网膜炎马尾综合症）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。急性全身性毒性：只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，罗哌卡因才会造成急性毒性反应。曾有一例患者因作臂神经丛阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%。一般临床报道不良反应（＞1%）是低血压、恶心、心动过缓、焦虑、感觉减退。	罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应：对酰胺类的局麻药来说是很少见的（最严重的过敏反应是过敏性休克）。神经并发症：神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合症，蛛网膜炎马尾综合症）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。急性全身性毒性：只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，罗哌卡因才会造成急性毒性反应。曾有一例患者因作臂神经丛阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%。一般临床报道不良反应（＞1%）是低血压、恶心、心动过缓、焦虑、感觉减退。
禁忌症	1.对酰胺类局麻药过敏者禁用。 2.严重肝病患者慎用。 3.低血压和心动过缓患者慎用。 4.慢性肾功能不全伴有酸中毒及低血浆蛋白患者慎用。 5.年老或伴其他严重疾患即需施用区域麻醉的患者，在施行麻醉前应尽力改善患者状况，并适当调整剂量。	1.对酰胺类局麻药过敏者禁用。 2.严重肝病患者慎用。 3.低血压和心动过缓患者慎用。 4.慢性肾功能不全伴有酸中毒及低血浆蛋白患者慎用。 5.年老或伴其他严重疾患即需施用区域麻醉的患者，在施行麻醉前应尽力改善患者状况，并适当调整剂量。	1.对酰胺类局麻药过敏者禁用。 2.严重肝病患者慎用。 3.低血压和心动过缓患者慎用。 4.慢性肾功能不全伴有酸中毒及低血浆蛋白患者慎用。 5.年老或伴其他严重疾患即需施用区域麻醉的患者，在施行麻醉前应尽力改善患者状况，并适当调整剂量。	1.对酰胺类局麻药过敏者禁用。 2.严重肝病患者慎用。 3.低血压和心动过缓患者慎用。 4.慢性肾功能不全伴有酸中毒及低血浆蛋白患者慎用。 5.年老或伴其他严重疾患即需施用区域麻醉的患者，在施行麻醉前应尽力改善患者状况，并适当调整剂量。

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