左氧氟沙星氯化钠注射液

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处方药物 国家医保目录（甲类）

英文名称：Levofloxacin and Sodium Chloride Injection

生产企业：第一制药(北京)有限公司

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药品名称	左氧氟沙星氯化钠注射液已有0人点评	左氧氟沙星氯化钠注射液(可乐必妥) 已有0人点评	左氧氟沙星氯化钠注射液(可乐必妥) 已有0人点评	左氧氟沙星氯化钠注射液已有0人点评
适应症	肺炎,假单胞菌感染,鼻窦炎,慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,蜂窝织炎,脓疱病,慢性细菌性前列腺炎,细菌性前列腺炎,前列腺炎,尿路感染,急性肾盂肾炎,肾盂肾炎,肾炎,菌血症,血症,脓肿,脓疱,伤口感染,复杂性尿路感染	肺炎,假单胞菌感染,鼻窦炎,慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,蜂窝织炎,脓疱病,慢性细菌性前列腺炎,细菌性前列腺炎,前列腺炎,尿路感染,急性肾盂肾炎,肾盂肾炎,肾炎,菌血症,血症,脓肿,脓疱,伤口感染,复杂性尿路感染	肺炎,假单胞菌感染,鼻窦炎,慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,蜂窝织炎,脓疱病,慢性细菌性前列腺炎,细菌性前列腺炎,前列腺炎,尿路感染,急性肾盂肾炎,肾盂肾炎,肾炎,菌血症,血症,脓肿,脓疱,伤口感染,复杂性尿路感染	肺炎,假单胞菌感染,鼻窦炎,慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,蜂窝织炎,脓疱病,慢性细菌性前列腺炎,细菌性前列腺炎,前列腺炎,尿路感染,急性肾盂肾炎,肾盂肾炎,肾炎,菌血症,血症,脓肿,脓疱,伤口感染,复杂性尿路感染
规格	50毫升:左氧氟沙星0.1克与氯化钠0.475克	100ml:左氧氟沙星0.3g与氯化钠0.95g	100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g	150ml:左氧氟沙星0.75g与氯化钠1.35g
厂家	第一制药(北京)有限公司	第一三共制药(北京)有限公司	第一三共制药(北京)有限公司	第一三共制药(北京)有限公司
批准文号	国药准字H20010781	国药准字H20010782	国药准字H20020636	国药准字H20103722
功效主治	本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染： 1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）； 2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6.败血症、粒细胞减少及免疫	为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。与此类中的其他药物相同，使用左氧氟沙星进行治疗时，铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人（≥18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更为有利时（如患者不能耐受口服给药等）可使用左氧氟沙星注射液。1.医院获得性肺炎治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染，建议联合应用抗假单胞菌β-内酰胺类药物进行治疗。2.社区获得性肺炎7～14天治疗方案：治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株（MDRSP*）]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎。注：MDRSP（多重耐药性肺炎链球菌）指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株：青霉素（MIC≥2µg/mL），二代头孢菌素（如头孢呋辛）、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲口恶唑。5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起的社区获得性肺炎。3.急性细菌性鼻窦炎5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。10～14天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。4.慢性支气管炎的急性细菌性发作治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。5.复杂性皮肤及皮肤结构感染治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染。6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤结构感染（轻度至中度），包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。7.慢性细菌性前列腺炎治疗由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。8.复杂性尿路感染5天治疗方案：治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或奇异变形杆菌引起的复杂性尿路感染。10天治疗方案：治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂性尿路感染（轻度至中度）。9.急性肾盂肾炎5天治疗方案：治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎，包括合并菌血症的病名。10天治疗方案：治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎，包括合并菌血症的病名。10.非复杂性尿路感染治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（轻度至中度）。11.吸入性炭疽（暴露后）适用于吸入性炭疽（暴露后）的治疗，在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。左氧氟沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。左氧氟沙星对炭疽吸入暴露后的预防作用尚未对人体进行试验。成人中超过28天疗程治疗的左氧氟沙星的安全性尚未研究。仅在获益大于风险时，才能使用左氧氟沙星长期治疗。	本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。	本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染： 1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）； 2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7.其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法用量	静脉滴注: 1 50ml:0.1g，成人每日2-6瓶，分1-3次静滴； 2 100ml:0.3g, 成人每日1-2瓶，分1-2次静滴。另外，根据感染的种类及症状可适当增减。	静脉滴注: 1 50ml:0.1g，成人每日2-6瓶，分1-3次静滴； 2 100ml:0.3g, 成人每日1-2瓶，分1-2次静滴。另外，根据感染的种类及症状可适当增减。	静脉滴注：（1）50ml:0.1g，成人每日2-6瓶，分1-3次静滴；（2）100ml:0.3g,成人每日1-2瓶，分1-2次静滴。另外，根据感染的种类及症状可适当增减。	静脉滴注: 1 50ml:0.1g，成人每日2-6瓶，分1-3次静滴； 2 100ml:0.3g, 成人每日1-2瓶，分1-2次静滴。另外，根据感染的种类及症状可适当增减。
剂型	剂型_注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂	注射剂
不良反应	用药期间可能出现不良反应： 1．消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀、消化不良等； 2．过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状； 3．神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕，头痛等症状； 4．肾脏：偶见血中尿素氮上升； 5．肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血氯基转移酶增高、血清总胆红素增加等； 6．血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；上述	用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。	用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。	用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
禁忌症	对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。	对喹诺酮类药物过敏者，妊娠及哺乳期妇女，18岁以下患者禁用。	对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．因不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 2．因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品，应暂停哺乳。【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。【老人用药】本品主要经肾脏排泄，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。	1.18岁以下的小儿及青少年不宜使用; 　　2.孕妇及哺乳期妇女慎用; 　　3.对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

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