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英文名称:Mycophenolate Mofetil Tablets
生产企业:Roche Registration Limited
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吗替麦考酚酯片(维每) 网上报价
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药品名称 |
吗替麦考酚酯片(维每)
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吗替麦考酚酯片(骁悉)
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吗替麦考酚酯片(素能)
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吗替麦考酚酯片
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¥300-300
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适应症 | ||||
规格 | 0.5克 | 0.5g | 0.25g | |
厂家 | Roche Registration Limited | 上海罗氏制药有限公司 | 浙江海正药业股份有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 |
批准文号 | H20040827 | 国药准字H20031277 | 国药准字H20070082 | 国药准字H20080002 |
功效主治 | 1.主要用于预防同种异体的器宫排斥反应。以肾移植为主,也适用于心脏、肝脏移植尤其是抑制后的难治性排异反应。可以与环孢素和皮质类固醇同时应用。 2.也可应用于类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮、原发性肾小球肾炎、牛皮癣等自身免疫性疾病。 | 可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,也可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 | 可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,也可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 | 可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,也可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 |
用法用量 | 成人 ·常规剂量 ·口服给药 1.预防排斥反应:患者应于移植72小时内开始使用,肾移植患者一次1g,一日2次。 2.治疗难治性排斥反应:一次1.5g,一日2次。 3.自身免疫性疾病:一日1.5-2g。 ·肾功能不全时剂量严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min)的患者,一次剂量应避免超过1g,一日2次,同时应密切观察患者。 [国外用法用量参考] 成人 ·常规剂量 ·口服给药 1.心脏移植:推荐剂量为一次1.5g,一日2次。 2.肝移植:同心脏移植。 3.肾移植:推荐剂量为一次1g,一日2次。本药一日2-3.5g,与环孢素、泼尼松合用,已用于逆转大剂量类固醇和(或)莫罗单抗-CD★3★难治的肾脏同种异基因移植物排斥反应。该药常规用法为一日2次,缩短给药间隔(一日3次用药),可减少胃肠道不良反应的发生率和严重性。 4.类风湿性关节炎:一日2g。 ·静脉给药 1.心脏移植:推荐剂量为一次1.5g,一日2次。应在移植后24小时内给药,一次给药时间应超过2小时。 2.肾移植:推荐剂量为一次1g,一日2次。应在移植后24小时内给药,一次给药时间应超过2小时。 3.肝移植:同肾移植。 ·肾功能不全时剂量同国内用法。 ·肝功能不全时剂量严重肝实质疾病所致肝功能不全的患者肾移植后不需调整剂量。其它原因所致肝功能不全,尚不清楚是否需要调整剂量。 ·老年人剂量推荐剂量为:(1)肾移植者一次1g,一日2次。(2)心脏移植者一次1.5g,一日2次。(3)肝移植者经静脉给药时,一次1g,一日2次;肝移植者经口服给药时,一次1.5g,一日2次。 ·透析时剂量起始剂量为一次0.25g,一日2次,然后增加到一次0.5g,一日2次。儿童 ·常规剂量 ·口服给药 用于肾移植时,推荐起始剂量为一次0.6g/m☆2☆,一日2次。 | 预防排斥剂量:应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克),日服骁悉?2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量:在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3X103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整。 |
预防排斥剂量:应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克),日服骁悉?2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量:在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3X103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整。 |
预防排斥剂量:应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克),日服骁悉?2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量:在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3X103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整。 |
剂型 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 |
不良反应 | 1.心血管系统 发生率不低于10%的不良反应有高血压。发生率为3%-10%有心绞痛、心房颤动、直立性低血压、心动过速、血栓形成、血管扩张。 2.神经系统 发生率不低于10%的不良反应有头痛、头晕、失眠、震颤。发生率为3%-10%有焦虑、抑郁、张力过高、感觉异常、嗜睡。 3.代谢/内分泌系统 发生率不低于10%的不良反应有高胆固醇血症、高血糖症、高钾血症、低钾血症、低磷酸盐血症。发生率为3%-10%有酸中毒、碱性磷酸酶升高、肌酸酐增加、高钙血症、高脂血症、血容量过多、低钙血症、低血糖症、低蛋白血症、高尿酸血症、糖尿病、甲状旁腺功能失调。 4.呼吸系统 发生率不低于10%的不良反应有咳嗽加剧、呼吸困难、咽炎、肺炎、支气管炎;发生率为3%-10%有哮喘、胸膜腔积液、肺水肿、鼻炎、鼻窦炎;上市后发现肺间质异常病例,包括致命的肺纤维化,但少见。 5.肌肉骨骼系统 关节疼痛、胸背部疼痛、骨盆痛、腿痛性痉挛、肌痛、肌无力发生率在3%-10%之间。 6.泌尿生殖系统 发生率不低于10%的不良反应有肾小管坏死、血尿、尿道感染。发生率为3%-10%有尿频、蛋白尿、排尿困难、阳萎、肾盂积水、肾盂肾炎。 7.消化系统 发生率不低于10%的不良反应有腹痛、腹泻、便秘、恶心呕吐、消化不良、口腔溃疡。发生率为3%-10%有肝功异常,出现酶水平升高(γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶)。此外还有畏食、胃肠胀气、胃肠炎、胃肠出血、胃肠溃疡、牙龈炎、牙龈增生、肝炎、肠梗阻、食管炎、口炎;上市后发现可引起结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎。 8.血液 骨髓抑制常见,中性粒细胞减少严重时应停药。发生率不低于10%的不良反应有白细胞增多(或减少)及血小板减少(明显低于环磷酰胺或硫唑嘌呤)。发生率为3%-10%有瘀斑、红细胞增多。 9.皮肤 发生率不低于10%的不良反应有痤疮,单纯疱疹;发生率为3%-10%有脱发、皮肤良性增生物、真菌性皮炎、带状疱疹、多毛症、瘙痒、皮肤癌、皮肤肥大、出汗、皮肤溃疡、皮疹。 10.眼 弱视、白内障、结膜炎发生率在3%-10%之间。 11.其它 (1)全身反应 发生率不低于10%的不良反应的不良反应有无力、寒战、发热、脓毒血症;发生率为3%-10%有囊肿(包括囊状淋巴管瘤和水囊肿)、面部水肿、流感综合征、疝、不适。 (2)感染 发生率约20%,包括有肺炎、中耳炎、结核、带状疱疹、泌尿系感染、口腔真菌、CMV感染。脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,严重的可危及生命。 (3)淋巴细胞增生性疾病或肿瘤发生率约1%-2%。 [国外不良反应参考] 1.血液 白细胞减少、贫血十分常见,8%-38%发生血小板减少。肾脏和心脏移植患者常见败血症。 2.心血管系统 高血压十分常见。也可见心律失常、心包积液、心功能衰竭。 3.中枢神经系统 头痛、震颤、失眠、眩晕、焦虑均十分常见。 4.代谢/内分泌系统 肾移植患者常见高血糖症。心脏移植后高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症十分常见。 5.胃肠道 腹泻、腹痛、便秘、恶心、呕吐、畏食、消化不良均十分常见。很少发生胃肠穿孔。 6.泌尿生殖系统 肾移植患者出现泌尿道感染、血尿十分常见,肾小管坏死也常见。心脏移植患者血肌酸酐升高、血尿素氮升高、泌尿道感染均十分常见。 7.呼吸系统 肾移植患者呼吸困难、咽炎均十分常见。心脏移植患者十分常见感染、呼吸困难、咳嗽、鼻窦炎。 8.肌肉骨骼系统 偶报道有治疗期间出现腿痛性痉挛或疼痛、骨痛、肌痛和手痛性痉挛。 9.其它 发生淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤癌)的危险性增加,感染概率增加。 | 主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。 | 主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。 | 主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。 |
禁忌症 | 对本药或MPA过敏者。 | 禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。 | 禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。 | 禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。 |
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