注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(金磊赛源)

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英文名称：Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection

生产企业：长春金赛药业股份有限公司

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药品名称	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(金磊赛源) 已有0人点评	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(特尔立) 已有1人点评	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(华北吉姆欣) 已有0人点评	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(尤尼芬) 已有0人点评
适应症
规格	300万IU/300μg/1.0ml/瓶	50μg/支	300μg/支	150μg
厂家	长春金赛药业股份有限公司	厦门特宝生物工程股份有限公司	华北制药金坦生物技术股份有限公司	海南通用同盟药业有限公司
批准文号	国药准字S20000038	国药准字S20043034	国药准字S19980019	国药准字S10980070
功效主治	1 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。 3 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。	1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3.预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。 4.使中性粒细胞因感染引起数量减少的回升速度加快。	1．预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。2．治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。3．预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。4．使中性粒细胞因感染引起数量减少的回升速度加快。	1．预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2．治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3．预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。 4．使中性粒细胞因感染引起数量减少的回升速度加快。
用法用量	1肿瘤放、化疗后:放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1毫升注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2骨髓移植:5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/毫升。 3骨髓增生	1 肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1毫升注射用水溶解本品（切勿剧烈振荡），在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收），3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2 骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/毫升。 3 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。	1 肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1毫升注射用水溶解本品（切勿剧烈振荡），在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收），3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2 骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/毫升。 3 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。	1．肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml灭菌注射用水溶解本品（切勿震荡），在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收），按体重一次3～10μg/kg，一日1次，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2．骨髓移植：按体重一次5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时，每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/μl。 3．骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：按体重一次3μg/kg，一日１次，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常＜10000/μl。
剂型	剂型_注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂
不良反应	本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。	本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。	本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。	本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
禁忌症	1;对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2;自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。	1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。	1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。	1;对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2;自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

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