英文名称:Raloxifene Hydrochloride Tablets
生产企业:Eli Lilly Nederland B.V.
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盐酸雷洛昔芬片 网上报价
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药品名称 |
盐酸雷洛昔芬片
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盐酸雷洛昔芬片(贝邦)
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盐酸雷洛昔芬片(易维特)
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盐酸雷洛昔芬片(易维特)
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¥78-78
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适应症 | 骨质疏松,绝经 | 骨质疏松,绝经 | 骨质疏松,绝经 | |
规格 | 60mg | 60毫克(以C28H27NO4S·HC升计) | 60毫克x7片 | |
厂家 | Eli Lilly Nederland B.V. | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | ||
批准文号 | H20080021 | 国药准字H20050899 | 国药准字J20080022 | 国药准字J20171080 |
功效主治 | 主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 | 主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。 | 主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。 | 雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书) |
用法用量 | 每日口服1片(以盐酸雷洛昔芬计60mg),可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。 |
推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。 | 推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。 |
推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书) |
剂型 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | |
不良反应 | 无论其原因,参加研究的12,000名妇女在治疗期间为2至36月中出现的不良反应均做记录。绝大多数的不良反应通常无需停止治疗。在预防组组人群中出现因任何不良反应而中断治疗者:581名使用雷洛昔芬的病人病人为10.7%,而安慰剂组安慰剂组584名为11.1%。治疗组组由于任何不良事件而中断治疗者2,557名雷洛昔芬治疗病人为10.9%,而2,567名安慰剂治疗组为组为8.8%。与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著不同不同(plt;0.05),叙述如下:所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人.年。与安慰剂比较雷洛昔芬治疗的相对危险性为2.32(CI1.26,4.26)。开始治疗的4个月静脉血栓栓塞事件的危险性最大。浅静脉血栓性静脉炎的发生频率少于1%。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加(骨质疏松症的预防研究,绝经后2至8年,雷洛昔芬和安慰剂分别为24.3%和18.2%;骨质疏松症的治疗研究,平均年龄66岁,雷洛昔芬和安慰剂分别为9.7%和6.4%),不良反应多数出现在开始治疗的6个月,在以后则极少出现。观察到的另一个不良反应为小腿痛性痉挛(预防组组雷洛昔芬和安慰剂分别为5.5%和1.9%,治疗组组雷洛昔芬和安慰剂分别为7.0%和3.7%)还观察到的一个不具统计意义的改变(pgt;0.05),但有明显的剂量趋势。即外周水肿在预防组组雷洛昔芬组和安慰剂组分别为3.1%和1.9%,治疗组治疗组的发生率分别为5.2%和4.4%。有报道在雷洛昔芬治疗期间血小板数目轻度减少(6-10%)。 | 所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加,小腿痛性痉挛。 | 所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加,小腿痛性痉挛。 |
静脉血栓栓塞:与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间,静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞,相比而言,11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞,危害比为2.4(95%置信区间,1.2,4.5),并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中,并且在接受治疗的前6个月内最常见 |
禁忌症 | 可能妊娠的妇女绝对禁用 正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VETTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。肝功能减退包括胆汁瘀积。严重肾功能减退者。难以解释的子宫出血者。雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。 | 可能妊娠的妇女绝对禁用,正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。 | 可能妊娠的妇女绝对禁用,正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。 |
以下患者禁用:1.可能妊娠的妇女。2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。5.严重肾功能减退者。6.难以解释的子宫出血者。7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。 |
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