注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

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英文名称：Cefoperazone Soudium and Sulbactam Sodium for Injection

生产企业：重庆科瑞制药(集团)有限公司

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药品名称	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已有0人点评	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深) 已有0人点评	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深) 已有0人点评	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(先舒) 已有0人点评
适应症	腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,血症,脑膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病,皮肤软组织感染,软组织感染	腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,血症,脑膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病,皮肤软组织感染,软组织感染	腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,血症,脑膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病,皮肤软组织感染,软组织感染	腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,血症,脑膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病,皮肤软组织感染,软组织感染
规格	1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)	3.0克	1.0克(C25H27N9O8S20.5克与C8H11NO5S0.5克)	1.0克(头孢哌酮0.5克与舒巴坦0.5克)
厂家	重庆科瑞制药(集团)有限公司	辉瑞制药有限公司	辉瑞制药有限公司	苏州东瑞制药有限公司
批准文号	国药准字H20033241	国药准字H20020598	国药准字H10960113	国药准字H20013055
功效主治	本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：1）上、下呼吸道感染；2）上、下泌尿道感染；3）腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染；4）败血症；5）脑膜炎；6）皮肤及软组织感染；7）骨骼和关节感染；8）盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨	用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。	用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。	用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
用法用量	1 成人用药：头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量（比例1:1）如下：头孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0 头孢哌酮（克）1.0-2.0 舒巴坦（克）1.0-2.0 上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最	静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。1．成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。2．儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。	静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。 1.成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。 2.儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。	静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。
剂型	剂型_注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂
不良反应	1 一般而言，患者对本品耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应：胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品时最常见的不良反应是胃肠道反应。有报道，腹泻（稀便）腹痛最为常见，其次是恶心及呕吐发生率为3.6～10.8％。皮肤反应：与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹，寻麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3％，易发生于有过敏病史，特别是对	1主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。 2过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。 4实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。 5其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。	通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的。由于多数情况下不可能确定特定的因果关系(甚至许多不良事件并不是药物不良反应)，因此即便在不能确定是否由本品引起的情况下，也在此报告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应： 1.胃肠道反应：与其他抗生素一样，本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻/稀便最为常见(	1 主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。 2 过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3 血液系统：中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。 4 实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。 5 其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
禁忌症	对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。	对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。	已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。	对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。

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