您当前的位置:药品通 > 中西药 > 注射用盐酸伊立替康(尼尔平)
注射用盐酸伊立替康(尼尔平) 网上报价
康德乐大药房CFDA
正品保证 全国连锁
正品保证 全国连锁
声明:药品通仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均来自具备合法资质的网上药店。
药品通所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考,如药品信息与您实际购买信息不同,请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
药品名称 |
注射用盐酸伊立替康(尼尔平)
已有0人点评
|
注射用盐酸伊立替康(艾力)
已有0人点评
|
注射用盐酸伊立替康(艾力)
已有0人点评
¥671-671
|
---|---|---|---|
适应症 | 大肠癌,肠癌 | 大肠癌,肠癌 | 大肠癌,肠癌 |
规格 | 100mg(按C33H38N4O6.HCl计) | 40mg(按C33H38N4O6.HCl计) | |
厂家 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | |
批准文号 | H20080058 | 国药准字H20040711 | 国药准字H20020687 |
功效主治 | 晚期大肠癌患者的治疗。与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者,作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。 | 晚期大肠癌患者的治疗。与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者,作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。 | 用于成人转移性大肠癌的治疗,对于经含5-Fu化疗失败的患者,本品可作为二线治疗。 |
用法用量 | 剂量与用法:仅用于成人。推荐剂量:在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者):开普拓的推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30-90分钟,每3周用一次。在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者):通过以下方案对与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价。开普拓加5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(FA)的2周治疗方案。开普拓的治疗推荐剂量是180mg/m2,每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。剂量调整:应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC(国家肿瘤研究所通用毒性标准)分级标准的0或1级,且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行开普拓治疗。在第二阶段的滴注治疗开始时,要根据上一次治疗中观察到的最严重的不良反应加以调整开普拓和5-氟尿嘧啶的剂量(如果应用此药),为有利于与治疗相关不良反应的恢复,治疗应推迟1-2周。当发生以下不良反应时,开普拓和/或5-氟尿嘧啶(如果应用此药)的剂量应减少15-20%:·血液学毒性(中性粒细胞减少症4级,发热性中性粒细胞减少症(中性粒细胞减少症3-4级,发热2-4级),血小板减少症及白细胞减少症(4级))。·非血液学毒性(3-4级)。疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。特殊人群:肝功能受损的患者:当患者的胆红素超过在正常值上限的1.0-1.5倍时(ULN),发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加,在此人群中应经常进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限的1.5倍时,不可用开普拓治疗。肾功能不佳的患者:开普拓不宜用于肾功能不良的患者,这方面的研究尚未开展。老年人:未在老年人中做特殊药代动力学研究。但是,由于老年人各项生理功能减退的机率很大,选择剂量时须谨慎。在此群体中需要给予更加严密密切的病情监视。 |
剂量与用法:仅用于成人。推荐剂量:在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者):开普拓的推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30-90分钟,每3周用一次。在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者):通过以下方案对与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价。开普拓加5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(FA)的2周治疗方案。开普拓的治疗推荐剂量是180mg/m2,每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。剂量调整:应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC(国家肿瘤研究所通用毒性标准)分级标准的0或1级,且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行开普拓治疗。在第二阶段的滴注治疗开始时,要根据上一次治疗中观察到的最严重的不良反应加以调整开普拓和5-氟尿嘧啶的剂量(如果应用此药),为有利于与治疗相关不良反应的恢复,治疗应推迟1-2周。当发生以下不良反应时,开普拓和/或5-氟尿嘧啶(如果应用此药)的剂量应减少15-20%:·血液学毒性(中性粒细胞减少症4级,发热性中性粒细胞减少症(中性粒细胞减少症3-4级,发热2-4级),血小板减少症及白细胞减少症(4级))。·非血液学毒性(3-4级)。疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。特殊人群:肝功能受损的患者:当患者的胆红素超过在正常值上限的1.0-1.5倍时(ULN),发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加,在此人群中应经常进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限的1.5倍时,不可用开普拓治疗。肾功能不佳的患者:开普拓不宜用于肾功能不良的患者,这方面的研究尚未开展。老年人:未在老年人中做特殊药代动力学研究。但是,由于老年人各项生理功能减退的机率很大,选择剂量时须谨慎。在此群体中需要给予更加严密密切的病情监视。 |
本品推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30~90分钟,每三周一次。剂量调整:对于无症状的严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数<500/mm3),中性粒细胞减少伴发热或感染(体温超过38℃,中性粒细胞计数<1000/mm3,或严重腹泻(需静脉输液治疗)的病人,下周期治疗剂量应从350mg/m2减至300mg/m2,若这一剂量仍出现严重中性粒细胞减少症,或如上所述的与中性粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时,下一周期治疗剂量可进一步从300mg/m2减量至250mg/m2。延迟给药:患者中性粒细胞计数未恢复至1500/mm3以上前请勿使用本品。当患者曾出现过严重中性粒细胞减少症或严重胃肠道的不良反应如腹泻、恶心和呕吐时,本品的使用必须推迟到这些症状,尤其是腹泻完全消失为止。疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。特殊人群:肝功能受损的患者:当患者的胆红素超过正常值上限由(ULN)的1.0~1.5时,发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加。对该人群应经常进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限1.5倍时,不可用本品治疗。肾功能受损的患者:本品不宜用于肾功能不良的患者。老年人:未对老年人进行过特殊药代动力学研究。但是,由于老年人各项生理功能,尤其是肝功能的减退机率很大,选择剂量时须谨慎。 |
剂型 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 |
不良反应 | 对765例接受单药治疗,使用推荐剂量350mg/m2的患者,及145例接受联合治疗,使用开普拓推荐剂量180mg/m2,每2周给药一次,联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的患者进行的研究表明,有一些不良反应可能与使用开普拓有关。胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是开普拓的剂量限制性毒性反应。在单药治疗中:在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有20%发生严重腹泻。在可评估的周期内,14%出现严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注开普拓后第5天。在联合治疗中:在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有13.1%发生严重腹泻。在可评估的周期内,3.9%出现严重腹泻。个别病例出现伪膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。恶心与呕吐:在单药治疗中,使用止吐药后约10%患者发生严重的恶心及呕吐。在联合治疗中,严重的恶心和呕吐发生率较低(分别为患者的2.1%和2.8%)。其他胃肠反应:腹泻及/或呕吐伴随与腹泻及/或呕吐相关的脱水症状已有报导。可发生与开普拓及/或氯苯哌酰胺治疗有关的便秘。在单药治疗中有少于10%的患者发生。在联合治疗中有3.4%的患者发生。少见发生肠梗阻或胃肠出血报导报道。罕见肠穿孔。其他轻微反应如:厌食,腹痛及粘膜炎。血液学:中性粒细胞减少症是剂量限制性毒性。中性粒细胞减少症是可逆转和非蓄积的;无论在单药治疗或联合治疗中,到最低点的中位时间为8天。在单药治疗中:78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症,严重者(中性粒细胞计数<500/mm3)占22.6%。在可评价的周期内,18%出现中性粒细胞计数<1,000/mm3,其中7.6%中性粒细胞计数<500/mm3。通常在第22天完全恢复正常。62%的患者,按周期为1.7%,出现严重中性粒细胞减少症合并发热。10.3%的患者(按周期为2.5%)出现感染;5.3%的患者(按周期为1.1%)出现严重中性粒细胞减少症引起的感染,2例出现过中性粒细胞减少症,严重者(中性粒细胞计数<500/mm3)占22.6%。在可评价的周期内,18%出现中性粒细胞计数<1,000/mm3,其中7.6%中性粒细胞计数<500/mm3。通常在第22天完全恢复正常。6.2%的患者,按周期为1.7%,出现严重中性粒细胞减少症合并发热。10.3%的患者(按周期为2.5%)出现感染;5.3%的患者(按周期为1.1%)出现严重中性粒细胞减少症合并感染,2例导致死亡。贫血的发生率为58.7%(其中8%Hb<8g/dL,0.9%Hb<65g/dL)。7.4%的患者(按周期为1.8%)出现血小板减少症(<100,000/mm3),其中0.9%的患者血小板计数£50,000/mm3,按周期为0.2%。几乎所有患者均在第22天恢复。在联合治疗中:82.5%的患者出现中性粒细胞减少症,严重者(中性粒细胞计数<500/mm3)占9.8%。在可评价的周期内,67.3%出现中性粒细胞计数<1,000/mm3,其中2.7%中性粒细胞计数<500/mm3。通常在7-8天内完全恢复正常。3.4%的患者(按周期为0.9%)出现严重中性粒细胞减少症合并发热。2%的患者(按周期为0.5%)出现感染;2.1%的患者(按周期为0.5%)出现严重中性粒细胞减少症引起的感染,1例合并感染,1例导致死亡。贫血的发生率为97.2%(2.1%Hb<8g/dL)。32.6%的患者(按周期为21.8%)出现血小板减少症(<100,000/mm3),无严重血小板减少症出现(<50,000/mm3)。在上市后使用中,曾报道一例因抗血小板抗体导致外周血小板减少症的病例。急性胆碱能综合征:在单药治疗中9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征,而在联合治疗中仅为1.4%。主要症状为:早发性腹泻及其他症状,例如:用药后第一个24小时内发生:腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪及流涎增多。以上症状于阿托品治疗后消失。其他作用:早期的反应如呼吸困难,肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。在单药治疗中少于10%的患者出现严重乏力,而在联合治疗中为6.2%。其与使用开普拓的确切关系尚未阐明。常见脱发,为可逆转的。在单药治疗中12%的患者在无感染及严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热,而在联合治疗中为6.2%。轻度皮肤反应,变态反应及注射部位的反应尽管不常见,但也有报道。在与腹泻和/或呕吐有关的脱水患者或败血症患者中,少数病人出现肾功能不良、低血压或循环衰竭。实验室检查:单药治疗:在无进展性肝转移的患者中,血清中短暂、轻至中度转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素水平升高的发生率分别为9.2%、8.1%和1.8%。7.3%的患者出现短暂的轻至中度血清肌酐水平升高。联合治疗:在无进展性肝转移的患者中,血清中暂时性的SGPT、SGOT、碱性磷酸酶或胆红素水平升高(1度和2度)的发生率分别为15%、11%、11%和10%。暂时性的3度升高发生率分别为患者的0%、0%、0%和1%。未观察到4度升高。 |
1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。2.血液学:中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患 | 1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。 恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。 |
禁忌症 | 慢性肠炎和/或肠梗阻炎性肠病和/或肠梗阻,对盐酸伊立替康三水合物或开普拓中的赋型剂有严重过敏反应史。孕期和哺乳期。胆红素超过正常值上限的1.5倍。严重骨髓功能衰竭。 |
1.禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。 2.禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其辅料有严重过敏反应史的患者。 3.禁用于孕期和哺乳期妇女。 4.禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。 5.禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。 6.禁用于WHO行为状态评分>2的患者。 |
1.禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。 |
相关文章
更多>官方微信公众号:39健康网
邮箱:ypk@mail.39.net
客服QQ:2308406323(不提供购买服务)
发邮件请备注修改药品价格信息&媒体合作&市场合作
39药品小程序
扫描找药 | 搜索找药
提供国内外药品说明书。
网站简介 | 媒体报道 | 网络营销 | 产品中心 | 人才招聘 | 联系方式 | 手机浏览
互联网药品信息服务资格证书 编号:(粤)-经营性-2012-0002
根据国家相关法律法规,药品通仅提供药品基本查询信息及购买信息展示服务,不提供药品交易服务,药品通相关药品价格信息来自具备合法资质的网上药店。
药品通仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品通所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
Copyright © 2000- 39.net All Rights Reserved. 39健康网 版权所有