硝苯地平控释片（30mg*24片）(欣然)

治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。

除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量一次一片(30mg)，一日1次。

疗程：用药时间应由医生决定。

用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。

该药片不能咀嚼或掰断后服用!

成人

1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。

2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次

3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。

5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次(见【不良反应】)。

6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。

口服，一次3粒，一日3次。

临床最常见的不良反应

以下情况发生率在1%到10%之间：

整个机体：虚弱(疲劳)、水肿、头痛。

心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感)。

消化系统：便秘。

神经系统：头晕。

以下情况发生率在0.1%到1%之间：

整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛。

心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速。

消化系统：腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心。

肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛。

神经系统：失眠、紧张、感觉异常、嗜睡、眩晕。

呼吸系统：呼吸困难，鼻炎。

皮肤及其附属结构：瘙痒，皮疹。

泌尿生殖系统：夜尿，多尿，阳痿。

以下情况发生率在0.01%到0.1%之间：

整个机体：过敏反应.胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛。

心血管系统：心绞痛(不稳定型除外)，心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位。

消化系统：厌食，暖气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛，食道炎，肠胃出血。

肌肉骨骼系统：关节痛，关节不适，肌肉痛。

神经系统：感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱，性冲动减少，抑郁，张力亢进。

呼吸系统：鼻出血，咳嗽增加，罗音，咽炎。

皮肤及其附属结构：血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹。

特殊感觉：视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎，复视，耳鸣。

泌尿生殖系统：排尿困难，尿频，尿结石，遗尿，乳房充血。

血液：淋巴结病

代谢：痛风。

骨骼肌：关节痛，关节炎，肌痛。

自发报道的最常见药物不良反应

发生率<0.01%

整个机体：过敏反应。

消化系统：粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠道溃疡，黄疸，SGPT升高。

血液淋巴系统：白细胞减少，紫癜。

代谢与营养异常：高血糖，体重下降。

肌肉骨骼系统：肌肉痉挛。

皮肤及其附属结构：剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏感性皮炎。

特殊感觉：视觉模糊。

对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。

临床试验中的不良事件

最常见的副作用为头痛和水肿。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率<1%但是>0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：

1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

2.中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。

3.胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。

4.全身：过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。

5.肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。

6.精神病学：性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。

7.呼吸系统：呼吸困难1、鼻衄。

8.皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。

9.特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。

10.泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。

11.自主神经系统：口干、多汗。

12.营养代谢：高血糖、口渴。

13.造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。

1在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

1.下列事件发生率<0.1%：心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。

2.其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分，如心肌梗死或心绞痛。

3.常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。

4.在CAMELOT及PREVENT研究中，其不良反应与前面报告的相似(见上)。

5.外周性水肿是最常见的不良事件。

上市后报告

1.因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告，因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。

2.以下上市后应用中发生的事件罕有报道，与药物的相关性尚未确定：男性乳房增大。在上市后应用中，有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。

3.在以下患者中使用络活喜是安全的：慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。

个别患者服药后出现轻度腹泻、胃脘胀满等，饭后服用有助于减轻或改善这些症状。

1. 禁用于已知对硝苯地平过敏者。

2. 禁用于心源性休克。

3. 由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。

4. 禁用于怀孕和哺乳期妇女。

对本品中任何成分过敏的病人禁用。