酮康唑片

本品须在医生指导下使用。 成人： 深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。 皮肤感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），与饭同服。必要时，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。 阴道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），与饭同服。 儿童： 深部真菌感染：口服，每日每公斤体重4～8mg。 皮肤感染：体重小于15公斤的儿童，每日3次，一次20mg；体重15～30公斤的儿童，每日1次，一次1/2片，或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童，同成人。 免疫缺陷病人的预防性治疗： 成人：每日2片（400mg）。 儿童：每日每公斤体重4～8mg。

本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。

1. 成人：

皮肤、胃肠道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要时，可增至一次0.4g(2片)，一日1次，或一次0.2g(1片)，一日2次。阴道念珠菌病：口服，一次0.4g(2片) ，一日1次。

2. 儿童：

体重15-30公斤的儿童，一次0.1g(半片)，一日1次，或遵医嘱。

体重30公斤以上的儿童，同成人量。

3. 免疫缺陷病人的预防性治疗：

成人：一日0.4g(2 片)。

儿童(体重大于15公斤)：一次0.1g 至0.2g( 每公斤体重4-8mg)，一日1次。

4. 使用本品通常的疗程如下：

阴道念珠菌病：连续5 天；由皮肤癣菌引起的皮肤感染：约4周；花斑癣：10天；由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病：2-3 周；毛发感染：1-2个月；指( 趾) 甲感染：6-12 个月，同时取决于指( 趾) 甲的生长速度，且需要等病甲完全长出；系统性念珠菌病：1-2 个月；副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病：适宜疗程为3-6个月。

一般而言，使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查转阴后持续至少1周。

应在医生指导下使用。
成人：
1 深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。
2 皮肤感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，与饭同服。必要时，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。
3 阴道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，与饭同服。
儿童：
1 深部真菌感染：口服，一日每公斤体重4～8mg。
2 皮肤感染：体重小于15公斤的儿童：一次20mg，一日3次；体重15～30公斤的儿童：一次1/2片，一日1次，或遵医嘱。

个别患者有胃肠道不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常、血小板减少症。偶见药疹、发痒及脱发，少数患者有过敏反应的报告。 极少数患者可发生肝损害（多数为特异体质），这种反应多发生于有肝病史或药敏史的患者，在及时停药后一般均可恢复。 治疗剂量超过推荐的每日200mg或400mg时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。 按每日1次，每次200mg的剂量服用时，偶有脱发报道，也可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组差别不大。

可见胃肠道不适，恶心，头痛，头晕，少数病人可发生肝损害等不良反应，偶见药疹及发痒等过敏反应，治疗剂量超过推荐的一日0.2g或0.4g时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。 按一日1次，一次0.2g的剂量服用时，偶有脱发报导，也可能出现血浆睾酮

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。

根据以下惯例：很常见(>1/10)；常见(>1/100, <1/10)；少见(>1/ 1,000;<1/100)； 罕见(>1/10,000; < 1/1,000)； 极罕见(<1/10,000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序：

在本品的临床试验中，主要的不良反应有：

1. 胃肠道、肝胆系统：常见反应有恶心、呕吐、腹痛;少见反应有腹泻、消化不良、可逆性肝酶升高；

2. 皮肤及皮下组织：常见反应为瘙痒；皮疹、脱发少见；

3. 神经系统：少见头痛、头晕、畏光;罕见感觉异常；

4. 生殖系统及乳腺：少见可逆性男性乳房增大(在每日剂量为0.2g 或0.4g 时，高于推荐剂量)；罕见阳痿；

5. 血液及淋巴系统：罕见血小板减少症。

根据上市后经验，以下不良反应也有报告：

1. 免疫系统：极罕见过敏反应，包括个别过敏性休克的病例；

2. 神经系统：极罕见可逆性颅内压升高(如：视神经乳头状水肿、婴儿囟门突出)；

3. 肝胆系统：极罕见严重肝毒性(包括黄疸、肝炎、活体组织检查证实的肝坏死)、包括导致肝移植或死亡在内的肝衰竭；

4. 皮肤及皮下组织：极罕见荨麻疹；

5. 生殖系统及乳腺：极罕见月经异常、精子减少(在每日剂量为0.2g 或0.4g 时，高于推荐剂量)、男性乳房增大;按一次0.2g，一日1 次的剂量服用时，可能出现血浆睾酮浓度的一过性减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组无显著性差异。本品禁用于以下情况：

1. 已知对酮康唑或本品任一成份过敏者；

2. 患急慢性肝病的患者；

3. 由于本品与经CYP3A4 代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT 间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与下列药物合用： 特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特；

4. 由于合用多潘立酮可能会导致QT 间期延长，因此本品禁止与多潘立酮合用；

5. 禁止与三唑仑和咪达唑仑口服制剂合用；

6. 禁止与经CYP3A4 酶代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀合用。

本品禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。