吸入用色甘酸钠胶囊

用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

用于预防过敏性支气管哮喘：干粉（胶囊）喷雾吸入，每次1粒，一日4次；用于过敏性鼻炎：干粉（胶囊）鼻吸入，每侧半粒，一日4-6次。

1.小儿(12岁以下)：口服，一次2.5～15ml，一日2次。

2.12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml，一日2～3次;对严重呼吸困难患者，最初2～3天，口服一次20ml，一日3次。

吸入：成人和12岁以上的患者，每次1吸（50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50ug沙美特罗250ug丙酸氟替卡松），每日2次。4岁以上儿童，每次1吸（50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次。

1.精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。 2.循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。 3.过敏症：偶见过敏性皮疹，且在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。 4.其它：偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。

由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。

沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关不良事件如下。

沙美特罗：

1.曾报道震颤、主观的心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随规律治疗而减轻。

2.一些患者可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型患者。

3.曾有关节痛，肌痛，肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。

4.曾有口咽部刺激的报道。

5.非常罕见高血糖症的报道。

丙酸氟替卡松：

1.有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。

2.有关皮肤过敏反应的报道不常见。

3.罕有血管神经性水肿的过敏性反应报道(主要为面部和口咽水肿)，呼吸道症状(如呼吸困难和/或支气管痉挛)也有报道，过敏反应罕见报道。

4.使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠茵病的发生率。

5.有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。

6.可能出现的系统作用包括有：库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome)，库兴样特征(Cushingoidfeatures)、肾上腺功能抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼(参见【注意事项】)。

在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中，已有报道，发生了不常见的挫伤事件。

常报道(发生率在>1/100和<1/10之间)的副作用有：声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。非常罕见高血糖症的报道。非常罕见焦虑，睡眠紊乱，行为改变包括活动亢进、易激惹(主要见于儿童)。

肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。

对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。本品中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。