适应症
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是否属于医保：医保疾病
传染性： 无传染性
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英文名称：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection，Freeze-dried
生产企业：江西博雅生物制药股份有限公司
智能问诊
| 药品名称 |
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(博欣)
已有1人点评
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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(静丙)
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|---|---|---|---|
| 适应症 | |||
| 规格 | 2.5克/瓶 | 5% 2.5g(50ml)/瓶 | 1.25g |
| 厂家 | 江西博雅生物制药股份有限公司 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 同路生物制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字S10980010 | 国药准字S10950015 | 国药准字S19983039 |
| 功效主治 |
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 |
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症。 2.特发性血小板减少性紫癜（ITP）。 3.川崎病。 4.严重感染，特别是其他治疗效果不理想时，可作为加强治疗。 |
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 |
| 用法用量 | 用法：用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分）。 用量：遵医嘱。 推荐剂量： 1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2 原发性血小板减少性紫癜：每日400 毫克/kg体重，连续5日，维持剂量每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3 重症感染：每日200～300 毫克/kg体重，连续2～3日。 4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。 | 1 用法： 以灭菌注射用水将制品溶解至50毫升后直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0毫升/分钟（约20滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。或开始输注的速度为0.01~0.02毫升/kg/分钟，15~30分钟后，根据患者耐受性而逐步增速为0.04~0.1毫升/kg/分钟。 2 用量：遵医嘱。 推荐剂量： ⑴原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量为400毫克/kg体重；维持剂量为200~400毫克/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 ⑵原发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重，连续输注5日，维持剂量为每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 ⑶重症感染：每日200~300毫克/kg体重，连续2~3日。 | 用法:只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量:1预防麻疹:为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15毫升，5岁以下儿童注射1.5～3.0毫升，6岁以上儿童最大注射量不超过6毫升。一次注射预防效果通常为2～4周。2预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，儿童每次注射1.5～3毫升，一次注射预防效果通常为一个月左右。 |
| 剂型 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂 | 剂型_注射剂(冻干) |
| 不良反应 | 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。 | .一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。 | 一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。 |
| 禁忌症 | 1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 | 1 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 | 1 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
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