冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(静丙)

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处方药物

英文名称：Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection, Freeze-dried

生产企业：成都蓉生药业有限责任公司

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药品名称	冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(静丙) 已有1人点评	冻干静注人免疫球蛋白(pH4) 已有0人点评	冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(博欣) 已有1人点评
适应症
规格	5% 2.5g(50ml)/瓶	2.5g	2.5克/瓶
厂家	成都蓉生药业有限责任公司	广东卫伦生物制药有限公司	江西博雅生物制药股份有限公司
批准文号	国药准字S10950015	国药准字S19993059	国药准字S10980010
功效主治	1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症。 2.特发性血小板减少性紫癜（ITP）。 3.川崎病。 4.严重感染，特别是其他治疗效果不理想时，可作为加强治疗。	1.原发性免疫球蛋白缺乏症如X联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜川崎病。	1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
用法用量	1 用法：以灭菌注射用水将制品溶解至50毫升后直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0毫升/分钟（约20滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。或开始输注的速度为0.01~0.02毫升/kg/分钟，15~30分钟后，根据患者耐受性而逐步增速为0.04~0.1毫升/kg/分钟。 2 用量：遵医嘱。推荐剂量： ⑴原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量为400毫克/kg体重；维持剂量为200~400毫克/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 ⑵原发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重，连续输注5日，维持剂量为每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 ⑶重症感染：每日200~300毫克/kg体重，连续2~3日。	用法：以灭菌注射用水将制品溶解至IgG含量为5%静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应可逐渐加快速度最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分）用量：遵医嘱推荐剂量： 1.发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定一般每月一次 2.发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重连续5日维持剂量每次400毫克/kg体重间隔时间视血小板计数和病情而定一般每周一次 3.症感染：每日200～300毫克/kg体重连续2～3日 4.崎病：发病10日内应用儿童治疗剂量2.0g/kg体重一次输注	用法：用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量： 1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2 原发性血小板减少性紫癜：每日400 毫克/kg体重，连续5日，维持剂量每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3 重症感染：每日200～300 毫克/kg体重，连续2～3日。 4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
剂型	剂型_注射剂	剂型_注射剂	剂型_注射剂
不良反应	.一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。	一般无不良反，应极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。	一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
禁忌症	1 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。	1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者	1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

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