阿卡波糖片(拜唐苹)

1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。

2.一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。

3.如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。

1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。

2.一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。

3.如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。

常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。 个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

1.按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究：拜唐苹N= 8595;安慰剂N=7278;截止至2006年2月10日)，基于临床研究的药物不良反应如下：

2.在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。

多见：发生率≥10%;常见：发生率≥1%，<10%;少见：发生率≥0.1%，<1%;罕见：发生率≥0.01%，<0.1%;未知：不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日)，且发生率不能评估。

  2.1血液和淋巴系统异常：未知血小板减少;

  2.2免疫系统异常：未知过敏反应(皮疹、红斑、荨麻疹)

  2.3血管异常：罕见水肿;

  2.4胃肠道：多见胃肠胀气;常见腹泻、胃肠道和腹部疼痛;少见恶心、呕吐、消化不良;未知不完全肠梗阻、肠梗阻或肠壁囊样积气症;

  2.5肝胆异常：少见肝酶升高;罕见黄疸;未知肝炎

3.另外，特别是在日本还有病例观察到肝异常，肝功能异常和肝损伤。

4.在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与拜唐苹有关还不明确。

5.如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。

6.如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。

7.在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常，但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍，参考注意事项部分)。

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。

2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/分钟)的患者禁用。

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。

2.鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

3.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者，禁用。

4.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

5.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

6.因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用本品。

7.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上不建议在哺乳期妇女使用本品。

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。

2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/分钟)的患者禁用。