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| 药品名称 |
雌三醇乳膏(欧维婷/Ovestin)
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¥562-562
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|---|---|---|---|
| 适应症 | |||
| 规格 | 15mg/15g | ||
| 厂家 | 德国Aspen Bad Oldesloe GmbH | ||
| 批准文号 | 国药准字HJ20170005 | ||
| 功效主治 | 雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状;预防复发性阴道炎和尿道下部的感染;尿频、尿痛和轻度尿失禁。也可用于绝经后妇女阴道术前和术后,以及可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。 | ||
| 用法用量 | -尿道下部的萎缩 |
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| 不良反应 | 根据文献和安全性监测的资料,有以下不良反应的报告:这些不良反应通常是短暂的,但也可能表明剂量过高。报告的与雌孕激素治疗相关的其他不良反应。因缺乏相应资料,不清楚欧维婷是否在这方面有别于其他同类药物。·良性和恶性的雌激素依赖性肿瘤,如子宫内膜癌和乳腺癌。详情见[禁忌]和[注意事项]。·静脉血栓栓塞症(即下肢或盆腔深静脉血栓和肺栓塞)在HRT使用者中的发生率高于非使用者。因缺乏相关资料,不清楚欧维婷是否在这方面有别于其他同类药物。详情见[禁忌]和[注意事项]。·心肌梗死和中风·胆囊疾病·皮肤和皮下组织异常:黄褐斑、多形性红斑、结节性红斑和血管性紫癜。·可疑痴呆(见[注意事项])[u]乳腺癌[/u]根据大量流行病学研究以及一项随机安慰剂对照试验——妇女健康倡议(WHI)中提供的数据,在HRT的当前或近期使用者中,随着治疗时间的延长,乳腺癌整体发病风险增高。关于单纯雌激素HRT,通过对51项流行病学研究(其中80%以上的HRT为单纯雌激素HRT)资料再分析得出的相对风险(RR)估计值和来自流行病学百万妇女研究(MWS)的RR估值相似,分别为1.35(95%CI1.21~1.49)和1.30(95%CI1.21~1.40)。关于雌孕激素联合HRT,一些流行病学研究报告指出其引发乳腺癌整体风险高于单纯雌激素HRT。MWS报告中指出,与从未使用HRT的女性相比,各种类型雌孕激素联合HRT的使用者罹患乳腺癌的风险(RR=2.00,95%CI:1.88~2.12)高于单纯使用雌激素(RR=1.30,95%CI:1.21~1.40)或替勃龙(RR=1.45,95%CI:1.25~1.68)的女性。WHI研究报告中指出,与安慰剂相比,接受雌孕激素联合HRT(CEE+MPA)的所有使用者治疗5.6年后的相对风险估值为1.24(95%CI1.01~1.54)。MWS和WHI试验中计算所得的绝对风险值显示如下:从已知的发达国家平均乳腺癌发病率来看,MWS估计:·对于未使用HRT者,预计50~64岁间女性被诊断出乳腺癌的比例为32/1000。·每1000例HRT当前或近期使用者中,预计50~64岁间女性被诊断出乳腺癌增加的病例数是-单纯雌激素替代治疗者*使用5年者增加0~3例(最优估计值为1.5例)。*使用10年者增加3~7例(最优估计值为5例)。-雌孕激素联合HRT使用者*使用5年者增加5~7例(最优估计值为6例)。*使用10年者增加18~20例(最优估计值为19例)。对50~79岁年龄段的女性随访5.6年以后,WHI试验估计,每10000妇女年中将增加8例因使用雌孕激素联合HRT(CEEMPA)而引起的浸润性乳腺癌。根据对该试验数据的计算,估计:·安慰剂组每千例妇女中,-5年内将有16例浸润性乳腺癌诊断。·每千例使用雌孕激素联合HRT(CEE+MPA)的妇女中,增加的病例数将为-使用5年者增加0~9例(最优估计值为4例)。无论开始使用HRT的年龄如何(45~65岁之间),使用HRT女性增加的乳腺癌病例数均相似(见[注意事项])。 |
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| 禁忌症 | 已知,怀疑或既往有乳腺癌。已知或怀疑雌激素依赖性恶性肿瘤(例如子宫内膜癌)。未经诊断的阴道出血。未经治疗的子宫内膜增生。既往特发的或当前的静脉血栓栓塞症(深度静脉栓塞症,肺栓塞)。活动的或近期的动脉血栓栓塞性疾病(例如心绞痛、心肌梗死)。急性肝脏疾病,或有肝病史肝功能检验不能回复正常。已知的对药物的活性成分或者任何辅料过敏。卟啉病。查看完整 |
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