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阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)(福美加) 网上报价
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70毫克/5600万单位x1片
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| 药品名称 |
阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)(福美加)
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￥71-71
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阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
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阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)(II)
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|---|---|---|---|
| 适应症 | 骨质疏松,骨折,绝经 | ||
| 规格 | 70mg：5600IU*1片/盒 | 每片含阿仑膦酸钠70毫克(以阿仑膦酸计)和维生素D35600万单位(相当于140微克)。 | 每片含阿仑膦酸钠70mg（以阿仑膦酸计）和维生素D3 5600IU(相当于140μg) |
| 厂家 | |||
| 批准文号 | 国药准字J20140144 | 国药准字J20120054 | 国药准字J20140144 |
| 功效主治 | 本品适用于：治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎体压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 | 本品适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 | 暂无数据 |
| 用法用量 | 本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服(见[注意事项]:上消化道不良反应)因为其它饮科(包括矿泉水)食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[注意事项]：上消化道不良反应)。等待时间少于30分钟，或与食物、饮科（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部降低对食道的刺激本品应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险(则[注意事项]:上消化道不良反应)。如果饮食中钙摄人不足，患者可额外补充钙剂（见[注意事项]:矿物质代谢)。对于维生素D缺乏的高风险患者(如，年龄大于70岁，哺乳或慢性疾病)，除了服用本品可能需要增加维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者，可能需要补充较高剂量维生素D，可以考虑检测25-羟维生素D水平。维生素D的推荐摄入量为400IU-800IU/每天。阿仑膦酸钠维D3片的目的是每周应用一片能提供相当于每天400IU的维生素D。对于老年人或轻中度肾功能不全患者(肌酐清除率35 | 本品必须在每天第一次进食，喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。等待时间少于30分钟，或与食物，饮料(非白水)或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧，本品不应在就寝时及清早起床前服用。 | 治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是福美加每周一次，每次一片。对于大多数绝经妇女骨质疏松症患者，适宜的剂量是本品每周一次。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是福美加每周一次，每次一片。对于大多数男性骨质疏松症患者，适宜的剂量是本品每周一次。本品必须在每天第一次进食，喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服（见注意事项：上消化道不良反应），因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低福美加的吸收（见注意事项：上消化道不良反应）。等待时间少于30分钟，或与食物，饮料(非白水)或其它药物一 |
| 不良反应 | 临床研究阿仑膦酸钠（FOSAMAX）为期五年的脑床研究表明，和阿仑膦酸钠（FOSAMAX）有关的不良事件一般较轻度，通常不需要停止治疗。在临床研究中，已在大约8000例接受阿仑膦酸钠（FOSAMAX）治疗的绝经后女性中进行了的安全性评估。治疗骨质疏松症绝经后女性阿仑膦酸钠(FOSAMAX)每日一次在两个研究设计完全一致的、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中（美国和多国；n=994），在阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天组的196例患者和安慰剂组的397例患者中，因任何临床不良事件而导致的中止治疗率分别为4.1%和6.0%。在骨折干预试验中FractutrelnterventionTrial，FIT，n=6459)，在接受阿仑膦酸钠（F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治疗的3236倒患者，因所有临床不良事件而导致的中止治疗率为9.1％，在3223例接受安慰剂治疗的患者中中止治疗率为10.1%。因上消化道不良事件而导致的中止率：阿仑膦酸钠(FOSAMAX)组为3.2%安慰剂组为2.7%。在这些研究人群中，49-54%的患者在基线时具有胃肠道疾病史，54-89%的患者在研 | 尚不明确。 | 临床试验经验由于临床试验实施的条件存在广泛差异，一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另一种药物直接进行比较，因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。治疗绝经后妇女骨质疏松症（详见说明书）阿仑膦酸钠维D3片一项在绝经后女性骨质疏松症患者(n=682)和男性骨质疏松症患者(n=35)中进行的为期15周、双盲、多国试验中，阿仑膦酸钠维生素D3片(70mg/2800IU)的安全性与阿仑膦酸钠（FOSAMAX）70mg每周一次相似。在其为期24周双盲、延伸研究中，包括女性（n=619）和男性（n=33），研究显示服用阿仑膦酸钠维D3片（70mg/2800IU）的安全性与服用阿仑膦酸钠维D3片（70mg/2800IU）加维生素D32800IU（相当于维生素5600IU）相似。上市后经验在阿仑膦酸钠（FOSAMAX）和本品被批准后，已确定了下列不良反应。因为这些不良反应来自于无法确定数量的人群自发报告，所以无法可靠估计发生频率，也不能可靠地确定与药物暴露之间的因果关系。全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和血管性水肿。曾经报告服用阿仑膦酸钠后出现一过性肌痛、不适、乏力和发热，通常与初始治疗相关。在存在诱因条件时，会发生症状性低钙血症。外周性水肿。胃肠道反应：食管炎、食道糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔及口咽溃疡；胃或十二指肠溃疡，某些较为严重并伴有并发症(见【注意事项】及【用法用量】)。局限性下颌骨坏死，可能与拔牙和/或局部感染愈合延迟有关(见【注意事项】)。肌肉骨骼：骨骼、关节、和/或肌肉疼痛，偶见严重和/或致残的情况(见【注意事项】)；关节肿胀，股骨干低能量骨折和转子下低能量骨折(见【注意事项】)。神经系统：头晕和眩晕。肺部：急性哮喘加重。皮肤：皮疹(偶伴对光过敏)，搔痒，脱发。严重的皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死溶解症。特殊感觉：眼葡萄膜炎，巩膜炎或表层巩膜炎。罕见外耳道胆脂瘤(病灶骨坏死)的报道。 |
| 禁忌症 | 导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能，不能站立或坐直至少30分钟者，低钙血症(见[注意事项]矿物质代谢)，对本产品任何成份过敏者。 | 尚不明确。 | 本品禁用于以下情况：导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或弛缓不能(见【注意事项】)；不能站立或直坐至少30分钟者(见【用法用量】和】注意事项】)；低钙血症(见【注意事项】)；对本产品任何成份过敏者，曾经报道过的过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿(见【不良反应】)。 |
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