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| 药品名称 |
埃博拉病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
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| 适应症 | |||
| 规格 | 25人份／盒， 50人份／盒。 | ||
| 厂家 | |||
| 批准文号 | 国械注准20143402057 | ||
| 功效主治 | 该产品用于定性检测人全血、血浆、血清样本中的埃博拉病毒(Ebola Virus,EBOV)5’UTR和NP基因的特异性核酸片段。该产品的引物、探针设计可覆盖埃博拉病毒的扎伊尔型、苏丹型、科特迪瓦型(塔伊森林型)、本迪布焦型、莱斯顿型，但不能做鉴别检测，其中仅针对扎伊尔型埃博拉病毒完成了非洲疫区临床样本的对比试验，其他型别埃博拉病毒的临床检测性能未得到验证。该产品仅作为应对2014年爆发于西非的埃博拉病毒出血热疫情的体外诊断应急储备，不能作为常规体外诊断试剂应用于临床。在使用上应当遵守卫计委发布的“埃博拉出血热防控方案”及相关实验室检测的要求。本试剂盒适用人群应符合“埃博拉出血热防控方案”的要求，包括2014年埃博拉出血热疫区有疑似症状人群或有埃博拉病毒接触或暴露风险的人群等。 | ||
| 用法用量 | |||
| 不良反应 | |||
| 禁忌症 |
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