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| 药品名称 |
药物洗脱冠脉支架系统(爱立(Tivoli)
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药物洗脱冠脉支架系统(Xience Xpedition)
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| 适应症 | |||
| 规格 | 见附件 | ||
| 厂家 | |||
| 批准文号 | 国食药监械(准)字2010第3460434号 | 国食药监械(进)字2013第3464744号 | 国食药监械(进)字2013第3463859号 |
| 功效主治 | 原发性支架置入；具有无症状性缺血、稳定或者不稳定性心绞痛患者；靶病变长度≤35mm，靶血管直径为2.5-4.0mm；PTCA术后，病变处残余狭窄明显者(大于30％)；PTCA术后，可能发生急性闭塞严重血管并发症者；明显的血管夹层及(或)撕裂；再狭窄病变(除支架内再狭窄)；靶血管病变≤2个；靶病变狭窄≤70％(目测法)；有冠状动脉搭桥手术(冠状动脉旁路移植术)适应证的患者。 | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的患者；可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径，可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉（参考血管直径为2.25mm至4.0mm）中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 | 该产品用于改善因散在的原发性自体冠状动脉病变所致的症状性缺血性心脏病患者的冠状动脉的管腔直径。治疗的病变长度应小于支架标称长度（8 mm、12 mm、15 mm、18 mm、23 mm、28 mm、33 mm或38 mm）且不超过34mm，同时参考血管直径≥2.25 mm且≤4.00 mm。 |
| 用法用量 | |||
| 不良反应 | |||
| 禁忌症 |
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