碳酸司维拉姆片(诺维乐)

1、剂量：

（1）起始剂量：本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g，每日三次，随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者血清磷水平确定。

（2）剂量调整：必须监测血清磷水平，并根据血清磷水平达标情况决定是否需要调整剂量。剂量调整的间隔为2-4周，每次剂量调整的幅度为0.8g（每餐剂量增加一片），直至达到可接受的血清磷水平。此后则定期进行监测。

2、用药方法：

药片应完整吞服，并且在服用前不应压碎、咀嚼或者打成碎片。

1、临床试验经验：

（1）关于本品的安全性数据较少。但考虑到本品活性成分与盐酸司维拉姆的活性成分相同，两种药物的不良反应特征应该相似。同时，在一项血液透析患者参加的交叉研究中，治疗持续8周并且两组之间无清洗期的情况下，碳酸司维拉姆片剂组发生的不良反应与盐酸司维拉姆组相似。  

（2）几项临床试验对司维拉姆（碳酸或盐酸盐）的安全性进行了研究，试验包括969例血液透析患者，治疗持续时间4周至50周（724例患者使用盐酸司维拉姆治疗，245例患者使用碳酸司维拉姆治疗），97例腹膜透析患者治疗持续时间为12周（均使用盐酸司维拉姆治疗）。  

（3）与司维拉姆可能或很可能相关的最频繁发生的（≥5%患者）不良反应均为胃肠系统疾病（按系统器官分类）。这些不良反应的严重程度大部分为轻度到中度。这些试验中，与司维拉姆可能或很可能相关的不良反应数据按发生频率列出如下。报告的发生率被分为十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100，<1/10）、偶见（≥1/1000，<1/100）、罕见（≥1/10000，<1/1000）、十分罕见（<1/10000）和未知（根据现有数据无法评估）。

（4）胃肠系统疾病：

十分常见：恶心、呕吐、上腹部疼痛、便秘。

常见：腹泻、消化不良、腹胀、腹痛。

2、上市后经验：

在批准上市后，使用司维拉姆治疗的患者中，报告了如下不良反应：瘙痒、皮疹、肠梗阻、肠阻塞/不完全肠阻塞和肠道穿孔。