注射用醋酸奥曲肽微球(善龙)

肢端肥大症；胃肠胰内分泌肿瘤；血管活性肠肽瘤；胰高糖素瘤；胃泌素瘤/卓-艾综合征。

本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药，而决不能静脉注射。如果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大症 对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者，本品的推荐初始 剂量为20 mg，每隔4周给药1次，共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。此后剂量应当根 据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5 ug/L)时，剂 量应当增至30 mg，每隔4周给药1次。如GH≤ (smaller than or equal to) 2.5 ug/L，则继续使用20 mg治疗，每4周给药1次。如果使用20 mg治疗3月后，GH的浓 度持续低于1 ug/L，IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失，本品的剂量可降至10 mg。鉴于如此低的剂量，要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和 体征。对于不适合外科手术、放疗、多巴胺激动剂治疗或治疗无效的患者，或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者，建议在开始上述使用本品治疗 前，先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。胃肠胰内分 泌肿瘤 已使用皮下注射善宁治疗的患者 ：对于症状已完全由皮下注射善宁控制的患者，建议本品的初始剂量为20 mg，每隔4周给药1次。原有的皮下注射善宁的有效剂量治疗应当维续到第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3-4周)。从未使用皮下注射善宁治疗的患者 ：建议开始使用本品治疗前，应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1 mg，以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。剂量调整 使用本品治疗3个月后，对于症状和生化 指标已完全控制的患者，本品剂量应当降至10 mg，每隔4周给药1次。使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者，剂量应当增至30 mg，每隔4周给药1次。 使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间，患者的症状会一度更明显。此时建议加用皮下注射 善宁，其剂量与使用本品之前相同。这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。肾功能损害患者的使用 ：当皮下注射善宁治疗时，肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。因此本品的剂量不必调整。肝功能损 害患者的使用 ：通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降，而脂肪肝患者 则不然。鉴于奥曲肽较宽的治疗窗，肝硬化患者的本品的剂量不需调整。