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托珠单抗注射液(雅美罗) 网上报价
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| 药品名称 |
托珠单抗注射液(雅美罗)
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托珠单抗注射液
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托珠单抗注射液(安维泰)
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|---|---|---|---|
| 适应症 | |||
| 规格 | 80mg/4ml | 80mg/4ml*1瓶/盒 | (80mg/4ml)*1瓶 |
| 厂家 | 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 | ||
| 批准文号 | S20130020 | S20171024 | 国药准字S20230002 |
| 功效主治 | 暂无数据 | 本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它DMARDs联用 | 本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它DMARDs联用。 |
| 用法用量 | 静脉滴注 | 托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg，每4周静脉滴注1次，可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg（见【药代动力学】部分）。 | |
| 不良反应 | 临床试验对托珠单抗在5项III期双盲对照试验及其延长期的安全性进行了研究。全部对照人群包括每项核心研究的双盲期从随机分组至首次改变治疗方案或完成2年治疗期的所有患者。其中4项研究的双盲对照期为6个月，另一项双盲对照期为2年。在这些双盲对照研究中，接受托珠单抗4mg/kg联用MTX的患者有774人，托珠单抗8mg/kg联用MTX或其它DMARDs的患者有1870人。单用托珠单抗8mg/kg的患者有288人（详见说明书） | ||
| 禁忌症 | 对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应的患者禁用。感染活动期患者（参见 |
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