依非韦伦片 网上报价
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药品名称 |
依非韦伦片
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依非韦伦片
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¥619-619
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依非韦伦片(施 多 宁(STOCRIN))
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¥600-600
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适应症 | |||
规格 | 50mg | 600mg | 600毫克 |
厂家 | 浙江华海药业股份有限公司 | 浙江华海药业股份有限公司 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty.Limited |
批准文号 | 国药准字H20143153 | 国药准字H20133265 | H20130135 |
功效主治 | 暂无数据 | 暂无数据 | 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。 |
用法用量 | 口服:用于HIV感染,每次600mg,每天1次。3岁以下儿童每次200~400mg,3岁以上儿童每次600mg,每天1次。对初始治疗出现不良反应但又需维持治疗者可于睡前服用。 | 口服:用于HIV感染,每次600mg,每天1次。3岁以下儿童每次200~400mg,3岁以上儿童每次600mg,每天1次。对初始治疗出现不良反应但又需维持治疗者可于睡前服用。 | 1.成人:本品与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)合用的推荐剂量为口服600mg,每天1次。本品可与食物同服或另服。2.为改善对神经系统不良反应的耐受性,在治疗开始的二至四周以及持续出现这些症状的患者中,建议临睡前服药。3.抗逆转录病毒药联合治疗:本品必须与其他抗逆转录病毒药联合使用。4.青少年和儿童(17岁及以下):本品与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)合用于17岁及17岁以下患者的推荐剂量见表1。本品仅可用于确信能吞咽片剂的儿童。本品可与食物同服或另服。尚未进行本 |
不良反应 | 临床研究中其他一些较少发生的与治疗相关的不良事件包括:过敏反应、协调异常、共济失调、精神混乱、昏迷、眩晕、呕吐、腹泻、肝炎、注意力不集中、失眠、焦虑、异梦、困倦、抑郁、思维异常、兴奋、健忘、精神错乱、情绪不稳定、欣快、幻觉和精神等症状。 | 临床研究中依非韦伦通常有良好的耐受性。依非韦伦已在超过9000名患者中得到验证。在与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂联合用药的临床对照研究中,1008名患者每天服用600mg本品,在至少5%的患者中报道与治疗有关的,至少为中重度的最常见不良事件是皮疹(11.6%)、头晕(8.5%)、恶心(8.O%)、头痛(5.7%)和乏力(5.5%)。对照组中恶心的发生率更高。与本品有关的最值得注意的不良事件为皮疹和神经系统症状。本品与食物同时服用会增加依非韦伦的暴露,并且会增加不良反应的发生见([注意事项])。临床研究中其他一些较少发生的与治疗相关的不良事件包括:过敏反应、协调异常、共济失调、精神混乱、昏迷、眩晕、呕吐、腹泻、肝炎、注意力不集中、失眠、焦虑、异梦、困倦、抑郁、思维异常、兴奋、健忘、精神错乱、情绪不稳定、欣快、幻觉和精神症状。另外,一些上市后监测报道的不良事件包括:神经衰弱、妄想症、小脑协调及平衡能力紊乱、惊厥、瘙痒症、腹痛、视力模糊、脸红、男子乳房发育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在颈后、乳房、腹部和腹膜后腔等处的身体脂肪再分布或蓄积、耳鸣和颤动。除了皮疹的发生率较高及程度较为严重外,儿童中其余不良反应的类型和发生率基本上与成人相似。皮疹:临床试验中,接受600mg本品治疗的患者有26%发生皮疹(其中18%被认为与治疗有关),而对照组中患者皮疹的发生率为17%。接受本品治疗的患者发生严重的皮疹不超过1%,同时1.7%的患者因皮疹而中断治疗。多形性红斑或Stevens-Johnson综合征的发生率为0.14%。接受依非韦伦治疗的57名儿童中有26名儿童(46%)出现皮疹,其中3名儿童(5%)出现严重的皮疹。在儿童开始接受依非韦伦治疗前,可考虑预防性应用适当的抗组胺药。皮疹通常是轻至中度的斑丘疹性皮疹,发生于开始本品治疗的前两周中。大多数患者的皮疹随着本品的继续治疗会在一个月内消退。对于因皮疹而中断治疗的患者可重新开始服用本品。重新服用本品时,建议使用适当的抗组胺药和/或皮质激素类药物(见[注意事项])。本品用于中断了NNRTI类其他抗逆转录病毒药治疗患者的临床经验很有限。19名因皮疹而中断奈韦拉平治疗的患者已接受本品治疗。这些患者中9人在服用本品时发生轻至中度皮疹,2人因皮疹而停药。精神症状:接受依非韦伦治疗的患者中有严重的精神不良事件的报道。在一项对照研究中,1008名患者接受了平均1.6年包含依非韦伦方案的治疗,而对照组635人接受了平均1.3年的对照剂治疗。依非韦伦组和对照组特殊的严重精神事件的发生率分别为:严重抑郁(1.6%,0.6%)、自杀倾向(0.6%,0.3%)、非致命的自杀企图(0.4%,0%)、攻击性行为(0.4%,0.3%)、偏执(0.4%,0.3%)和躁狂(0.1%,0%)。既往有精神疾患的患者产生上述精神症状的危险性似乎更高,躁狂的发生率升高到0.3%.严重抑郁和自杀倾向的发生率升高到2.0%。个别上市后报道有自杀身亡、错觉和神经质行为,但是尚不能肯定这些报道与依非韦伦相关。神经系统症状:临床研究中,每天服用600mg本品的患者,常报道的神经系统症状包括但不仅限于:眩晕、失眠、困倦、注意力不集中,及异梦。在600mg本品与其他抗逆转录病毒药合用的对照临床试验中,19.4%的患者出现中度至重度神经系统症状(其中2.0%为重度症状),相比之下,服用对照药物的患者有9%出现神经系统症状(其中1.3%为重度症状)。临床试验中,2.1%用600mg本品治疗的患者由于神经系统症状而终止治疗。神经系统症状通常开始于治疗的第一或第二天并且在前2-4周后消除。在一项临床研究中,每月发生至少中度以上神经系统症状的时间一般在4至48周,发生在5%-9%的接受依非韦伦治疗的患者及3%-5%的对照组患者中。在一项未受感染志愿者的研究中,代表性神经系统症状发作的中位时间为服药后1小时而中位持续期为3小时。临睡时服药可改善这些症状的耐受性,并且建议在治疗的第一周以及持续出现这些症状的患者临睡时服药(见[用法用量])。降低剂量或分次服用每天剂量并未能带来益处,因此不建议这样用药。 | 1.临床研究中其他一些较少发生的与治疗相关的不良事件包括:过敏反应、协调异常、共济失调、精神混乱、昏迷、眩晕、呕吐、腹泻、肝炎、注意力不集中、失眠、焦虑、异梦、困倦、抑郁、思维异常、兴奋、健忘、精神错乱、情绪不稳定、欣快、幻觉和精神症状。2.另外,一些上市后监测报道的不良事件包括:神经衰弱、妄想症、小脑协调及平衡能力紊乱、惊厥、瘙痒症、腹痛、视力模糊、脸红、男子乳房发育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在颈后、乳房、腹部和腹膜后腔等处的身体脂肪再分布或蓄积、耳鸣和颤动。3.除了皮疹的发生率较高及程度较为严重外,儿童中其余不良反应的类型和发生率基本上与成人相似。4.临床研究中,每天服用600mg本品的患者,常报道的神经系统症状包括但不仅限于:眩晕、失眠、困倦、注意力不集中,及异梦。 |
禁忌症 | 本品禁用于临床上对本产品任何成份明显过敏的患者。本品不得与特非那丁,阿司咪唑,西沙必利,咪达唑仑,三唑仑,匹莫齐特,苄普地尔或麦角衍生物合用,本品不应与伏立康唑标准剂量合用。同时伏立康唑也使依非韦伦的血浆浓度显著升高。 | 本品禁用于临床上对本产品任何成份明显过敏的患者。本品不得与特非那丁,阿司咪唑,西沙必利,咪达唑仑,三唑仑,匹莫齐特,苄普地尔或麦角衍生物合用,因为依非韦伦竞争CYP3A4可能抑制这些药物的代谢,并可能造成严重的和/或危及生命的不良事件[如,心律失常、持续的镇静作用或呼吸抑制]。本品不应与伏立康唑标准剂量合用。因为依非韦伦可以显著地降低伏立康唑的血浆浓度,同时伏立康唑也使依非韦伦的血浆浓度显著升高。 | 1.本品禁用于临床上对本产品任何成份明显过敏的患者。2.本品不得与特非那丁,阿司咪唑,西沙必利,咪达唑仑,三唑仑,匹莫齐特,苄普地尔或麦角衍生物合用,因为依非韦伦竞争CYP3A4可能抑制这些药物的代谢,并可能造成严重的和/或危及生命的不良事件(如,心律失常、持续的镇静作用或呼吸抑制)。3.本品不应与伏立康唑标准剂量合用。因为依非韦伦可以显著地降低伏立康唑的血浆浓度,同时伏立康唑也使依非韦伦的血浆浓度显著升高。两者合用时的剂量调整。 |
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