拉坦前列素滴眼液(适利达)

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英文名称：Latanoprost Eye Drops

生产企业：Pfizer Manufacturing Belgium NV

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药品名称	拉坦前列素滴眼液(适利达) 已有0人点评	拉坦前列素滴眼液(见康) 已有2人点评￥172-172	拉坦前列素滴眼液(适利达) 已有0人点评￥218-218	拉坦前列素滴眼液已有0人点评
适应症	开角型青光眼,青光眼,高眼压症,高眼压	开角型青光眼,青光眼,高眼压症,高眼压	开角型青光眼,青光眼,高眼压症,高眼压	开角型青光眼,青光眼,高眼压症,高眼压
规格	1毫升:50微克	2.5ml:125μg	0.005%(2.5毫升:125微克)	2.5毫升:125微克
厂家	Pfizer Manufacturing Belgium NV	华润紫竹药业有限公司	Pfizer Manufacturing Belgium NV	成都恒瑞制药有限公司
批准文号	H20080047	国药准字H20093866	H20120536	国药准字H20063035
功效主治	适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压，以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差（多次测量达不到目标眼压降低标准）的患者。	适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压，以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差（多次测量达不到目标眼压降低标准）的患者。	适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压，以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差（多次测量达不到目标眼压降低标准）的患者。	适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压，以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差（多次测量达不到目标眼压降低标准）的患者。
用法用量	成人推荐剂量(包括老年人)：每次一滴，每天一次，滴于患眼。晚间使用效果最好。适利达不可超过每天使用一次，因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药，在下次用药时仍应按常规用药。如果还需使用其他眼用药物，至少应间隔5分钟用药。在人类，眼压下降始于用药后约3-4小时，8-12小时达到最大降眼压效果。降眼压作用可维持至少24小时。	成人　　·常规剂量　　·经眼给药患侧一次1滴，每晚1次(用药频率不可超过一日1次，否则可能削弱降眼压效果)。滴眼后按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收。　　·老年人剂量　　老年人用药的安全性和有效性与成人未见差异，可按成人剂量使用。　　[国外用法用量参考] 　　成人　　·常规剂量　　·经眼给药原发性开角型青光眼和高眼压症：(1)使用本药0.005%滴眼液，患侧一次1滴，每晚1次。(2)对于单用噻吗洛尔不能充分控制眼压的患者，可采用本药0.005%滴眼液每晚1次，0.5%噻吗洛尔滴眼液一日2次的联合用药方案。此外，也可采用本药0.005%滴眼液每晚1次，0.5%噻吗洛尔滴眼液和2%多佐胺滴眼液一日2次的联合用药方案。	成人推荐剂量（包括老年人）：每次一滴，每天一次，滴于患眼。晚间使用效果最好。适利达不可超过每天使用一次，因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药，在下次用药时仍应按常规用药。如果还需使用其他眼用药物，至少应间隔5分钟用药。在人类，眼压下降始于用药后约3-4小时，8-12小时达到最大降眼压效果。降眼压作用可维持至少24小时。	成人推荐剂量（包括老年人）：每次一滴，每天一次，滴于患眼。晚间使用效果最好。适利达不可超过每天使用一次，因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药，在下次用药时仍应按常规用药。如果还需使用其他眼用药物，至少应间隔5分钟用药。在人类，眼压下降始于用药后约3-4小时，8-12小时达到最大降眼压效果。降眼压作用可维持至少24小时。
剂型	剂型_眼用制剂	剂型_滴眼剂	剂型_眼用制剂	剂型_滴眼剂
不良反应	适利达滴眼液可引起虹膜的棕色色素加深，在虹膜混合色病人尤其明显（如蓝-棕色，灰-棕色，绿-棕色，黄-棕色），这是由于虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。根据连续摄影获得的证据，在为期12个月的临床试验中有16%的病人可观察到这一作用。其中绿-棕和黄-棕混合色病人虹膜发生率最高，约50%。虹膜颜色变化的发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到。在临床试验中，虹膜颜色变化不伴有任何症状或病理改变。停止治疗后虹膜棕色色素不会进一步加深，但已发生的颜色改变可能是永久性的。在为期两年的临床试验中，发现眼睛纯蓝，灰，绿或棕色虹膜的病人颜色改变罕见（参见【注意事项】）。约13%的病人眼睛有轻微异物感。长期治疗的病人约10%有轻度结膜充血，约1%有中度结膜充血。眶周水肿有报道。约8%的病人发现短暂性上皮点状侵蚀，但绝大多数无症状。症状性角膜水肿和侵蚀有报道。适利达可能引起眼睫毛变深，变粗和变长。但眼睑皮肤变深很少报道。适利达治疗出现黄斑水肿仅有很少报道，且主要发生在无晶状体病人和人工晶体伴后房晶体囊袋撕裂或植入前房人工晶体的病人，或者已知有黄斑囊样水肿危险因素的病人(如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞)。适利达与不能解释的黄斑水肿间的相关性不能排除（参见【注意事项】）。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕见报道，且其中大多数病人伴有倾向于发生虹膜炎/葡萄膜炎的因素。哮喘，哮喘加重和呼吸困难罕见报道。哮喘病人使用适利达仅有有限经验，但在临床研究中少量的用激素或非激素治疗的中度哮喘病人，未发现拉坦前列素对肺功能有影响。重度哮喘或脆弱哮喘（brittle）患者使用适利达尚无经验，所以在获得足够经验以前，这些病人使用适利达应谨慎。适利达治疗期间不明原因的皮疹罕见报道。	1.呼吸系统少数患者出现呼吸道感染。罕见哮喘、哮喘症状加重、呼吸困难。临床研究中，激素或非激素治疗的中度哮喘患者使用本药未发现影响肺功能。 2.皮肤偶见皮疹；可见眶周皮肤颜色改变(但颜色改变不是永久性的，部分患者继续治疗后可消失)。 3.眼很常见(＞10%)虹膜色素加深、眼睛刺激(包括有异物感)、睫毛变化(变深、变粗、变长、睫毛数量增加)。常见(＞1%而＜10%)轻至中度结膜充血、短时点状角膜炎(大多无症状)、睑炎、眼痛。偶见(＞0.1%而＜1%)眼睑水肿、视物模糊。罕见(＜0.1%)虹膜炎或葡萄膜炎(这类患者多伴有发生这些疾病的危险因素)、黄斑水肿、无症状的角膜水肿和侵蚀、眶周水肿、眼睑皮肤变深、眼睑局部皮肤反应、倒睫毛偶然引起的眼睛刺激、在睑板腺腺体开口处出现双排睫毛。色素增加在虹膜混合色的患者(蓝-棕、灰-棕、黄-棕、绿-棕)较为多见，其中黄-棕混合色发生率最高，而在纯蓝色虹膜患者未观察到颜色改变，纯灰色、蓝灰色、绿色、棕色虹膜的患者中则较罕见，色素增加系虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加所致，停药后即可停止进展，但色素沉着不能逆转。 4.其他少数患者出现身体多个部位疼痛。 [国外不良反应参考] 1.心血管系统 1%-2%患者可见胸痛和(或)心绞痛。眼用制剂通常不引起收缩压、舒张压或心率的显著改变[仅有老年患者用药后引起血压升高(停药后恢复正常)的个案报道]。 2.中枢神经系统可见头痛。 3.呼吸系统有发生上呼吸道感染(约4%)、感冒(约4%)、流感(约4%)、哮喘、哮喘加重、呼吸困难的报道。支气管哮喘患者眼部用药后未见诱发支气管收缩。 4.肌肉骨骼系统 1%-2%的患者用药后出现肌痛、关节痛和背痛。 5.皮肤可见皮疹(1%-2%)、眼周皮肤的疱疹性皮炎复发。 6.眼使用本药1年的患者中16%的患者发生虹膜色素沉着。8%-40%患者出现轻到中度眼刺激，以疼痛、烧灼感、刺激、异物感、视物模糊、瘙痒、发红、全眼不适和(或)干燥为特点。本药还可引起流泪过多、眼睑水肿或红班、睑缘结痂、畏光、复视、眼分泌物增加、葡萄膜炎、房水闪光(1%-2%)、结膜充血(50%)、黄斑囊样水肿、树枝样上皮病、睫毛改变、眼睑色素沉着、眼皮多毛症、单纯性疱疹角膜炎复发、脉络膜剥离、睫状体脉络膜炎。罕有引起糖尿病视网膜病变患者的视网膜动脉栓塞、视网膜剥离和玻璃体出血的报道。此外，报道的不良反应还包括角膜水肿、角膜侵蚀、眼压减低、脉络膜渗出(仅有个案报道)。长期使用本药后可见浅层点状角膜病变。	适利达滴眼液可引起虹膜的棕色色素加深，在虹膜混合色病人尤其明显（如蓝-棕色，灰-棕色，绿-棕色，黄-棕色），这是由于虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。根据连续摄影获得的证据，在为期12个月的临床试验中有16%的病人可观察到这一作用。其中绿-棕和黄-棕混合色病人虹膜发生率最高，约50%。虹膜颜色变化的发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到。在临床试验中，虹膜颜色变化不伴有任何症状或病理改变。停止治疗后虹膜棕色色素不会进一步加深，但已发生的颜色改变可能是永久性的。在为期两年的临床试验中，发现眼睛纯蓝，灰，绿或棕色虹膜的病人颜色改变罕见（参见	适利达滴眼液可引起虹膜的棕色色素加深，在虹膜混合色病人尤其明显（如蓝-棕色，灰-棕色，绿-棕色，黄-棕色），这是由于虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。根据连续摄影获得的证据，在为期12个月的临床试验中有16%的病人可观察到这一作用。其中绿-棕和黄-棕混合色病人虹膜发生率最高，约50%。虹膜颜色变化的发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到。在临床试验中，虹膜颜色变化不伴有任何症状或病理改变。停止治疗后虹膜棕色色素不会进一步加深，但已发生的颜色改变可能是永久性的。在为期两年的临床试验中，发现眼睛纯蓝，灰，绿
禁忌症	1 已知对适利达滴眼液中任何成份过敏者。 2 角膜接触镜（隐形眼镜）佩戴者。	对拉坦前列素、苯扎氯胺及制剂处方中其它成分高度敏感者禁用。　　妊娠期、哺乳期，严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用。	1 已知对适利达滴眼液中任何成份过敏者。 2 角膜接触镜（隐形眼镜）佩戴者。	1 已知对适利达滴眼液中任何成份过敏者。 2 角膜接触镜（隐形眼镜）佩戴者。

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