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吗替麦考酚酯胶囊(扶异) 网上报价
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【药品名称】
通用名称:吗替麦考酚酯胶囊
商品名称:扶异
英文名称:MycophenolateMofetilCapsules
汉语拼音:Matimaikaofenzhi Jiaonang
【成份】
吗替麦考酚酯。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】
本品用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。
【用法用量】
预防肾移植排斥反应的剂量本品首剂应在移植术后72小时内口服.在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克).虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全有效的,但并没有效果上的优势.每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比较受3克的病人要好.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用. 治疗难治性肾移植排斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每天1.5克,一天两次(日剂量为3克).所以,每天3克的剂量被推荐用于临床.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用.
【不良反应】
与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。1.在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染,例如,条件致病菌感染等。2.恶性肿瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并药物的患者,接受骁悉作为部分免疫抑制的患者,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤发生的危险性增加。3.条件致病菌感染:所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高,风险随免疫抑制负荷增加而加大。4.儿童(年龄在3个月到18周岁之间):腹泻,白细胞减少症,败血症,感染以及贫血。5.老年患者(≥65周岁):同年轻人相比,老年人,尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。6.消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。7.免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。
【禁忌】
已发现对骁悉有过敏反应发生。因而对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。
【注意事项】
1.接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。3.应告知接受骁悉治疗的患者,在出现任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括条件致病菌感染,致死感染和败血症。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验中发现本药有致胎儿畸形的可能。应在妊娠试验阴性后,才开始服用本药。服用本药期间,应采取有效避孕措施。MMF能对哺乳期婴儿可能有潜在的严重副作用。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
消胆胺能显著减少MPA曲线下面积,提示MMF不应与能干扰肠肝循环类药物同时服用,因这些药物可能会降低MMF的药效。MMF与制酸药物同服,可使MMF的吸收减少。MMF和阿昔洛韦可竞争性地通过肾小管排出,两者同用特别是当肾功能损害时两者血药浓度可进一步增高。但未见MMF与静脉注射更昔洛韦之间有药代动力学的交叉作用。动物试验表明经肾小管排出的药物(如丙磺舒)可与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这类药物的浓度升高。
【药理作用】
本品的作用机制有如下的特异性: (1)选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径,对非淋巴细胞和/或器官无毒性作用; (2)直接抑制B细胞增殖,而环孢素没有抑制抗体形成的作用; (3)高效降低粘附分子的活性,抑制血管平滑肌细胞增殖,可预防及治疗血管性排斥反应和减少慢性排斥反应的发生。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
0.25g
【包装规格】
盒装,0.25g*40s/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH14612008
【批准文号】
国药准字H20080819
【说明书修订日期】
核准日期:2008年12月19日修改日期:2010年04月21日
【生产企业】
企业名称:邛崃天银制药有限公司
企业简称:德亿堂健康
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