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【药品名称】
通用名称:磷酸奥司他韦颗粒
商品名称:可威
英文名称:Oseltamivir Phosphate Granules
汉语拼音:LinSuanAoSiTaWeiKeLi(KeWei)*1HeTangChenBeiJianGaiTieXinJuJiaoPian*1Ping
【成份】
本品主要成分为磷酸奥司他韦。化学名称:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。化学结构式:分子式:C16H28N2O4·H3PO4 分子量:410.4
【性状】
本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】
1.用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【用法用量】
本品用温开水完全溶解后口服。 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。
【不良反应】
皮肤和皮下组织改变:有极少病例报告出现过敏反应,中毒性表皮坏死,Stevens-Johnson综合征,多形性红斑,发红(皮疹),皮炎和大疱疹。 肝脏和胆道:有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。 有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。 如果患者出现类似反应,应停用奥司他韦并及时就医。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。 5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药理作用】
尚不明确。
【贮藏】
密封
【规格】
15毫克(以奥司他韦计)
【包装规格】
10袋/盒,15mg*10袋+1.2g*30s*1瓶/套,15mg*10袋+1.2g*30s*1瓶/套,15mg*10袋+1000mg*30s/套,15mg*10袋+600mg*30s/套
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080763
【生产企业】
企业名称:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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