【药品名称】
通用名称:盐酸氟桂利嗪滴丸
英文名称:FlunarizineHydrochloridePills
汉语拼音:YanSuanFuGuiLiZuoDiWan
【成份】
盐酸氟桂利嗪。
【性状】
白色至类白色滴丸剂。
【适应症】
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
【用法用量】
用法:含服或吞服。⑴偏头痛的预防性治疗起始剂量:对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚10mg(8粒),65岁以上患者每晚5mg(4粒)。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它无法接受的不良反应,应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药。维持治疗:如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减至每周连续给药5天(剂量同上)、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著,且耐受性良好,在治疗6个月后也应停药观察,只有在复发时才应重新给药。⑵眩晕每日剂量应与上相同,但应在控制症状后及时停
【不良反应】
最常见的不良反应为:嗜睡和疲惫,某些患者还可出现体重增加(或伴有食欲增加)。这些反应常为一过性。长期用药时,偶见下列严重的不良反应:1、抑郁症,有抑郁病史的女性患者尤其易于发生此反应。2、锥体外系症状(如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等),老年人较易发生。较少见的不良反应有:1、胃肠道反应:胃灼热、恶心、胃痛。2、中枢神经系统:失眠、焦虑。3、其它:乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁忌】
本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。
【注意事项】
(1)极个别病人在治疗过程中疲惫症状可能会逐渐加剧,此时应停止治疗。(2)不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者,特别是在维持治疗期间,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗。(3)由于可能引起困倦(尤其在服药初期),驾驶车辆或操纵机器者应注意。(4)本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病,尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者,所以此类患者应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,乳汁中的药物浓度较血中更高。尚无本品随人乳分泌的资料。孕妇禁用本品。哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。
老人注意事项:
由于老年患者神经系统较敏感,代谢能力较弱,应慎用,酌情减少给药剂量。
【药物相互作用】
当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现中枢神经系统的过度镇静作用。本品并不禁用于使用β-受体阻断剂的患者。与苯妥英钠,卡马西平联合应用,氟桂利嗪的血药浓度降低。
【药理作用】
本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有:①缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍;②前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环;③抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作;④保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害;⑤氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
每丸含氟桂利嗪1.25毫克
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080563
【生产企业】
企业名称:南昌弘益药业有限公司
企业简称:南昌弘益药业
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