那氟沙星乳膏(欣可菲)

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英文名称：Nadifloxacin Cream

生产企业：扬子江药业集团有限公司

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【药品名称】

通用名称：那氟沙星乳膏
商品名称：欣可菲
英文名称：Nadifloxacin Cream
汉语拼音：NadifloxacinCream
【成份】

分子量：C19H21FN2O4
【性状】

本品为白色或类白色软膏。
【适应症】

寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮。
【用法用量】

本品适量，1日2次，于清洁患处后涂于患部。
【不良反应】

本品不良反应较少，少数病人有皮肤瘙痒、刺激感、潮红、丘疹、面部发热、接触性皮炎、皮肤干燥，上述不良反应的发生率小于1%。
【禁忌】

　　1.对本品过敏者禁用; 　　2.不能用于角膜、结膜治疗。
【注意事项】

　　1.为防止出现耐药菌株，本品在治疗痤疮4周内，治疗毛囊炎1周内无效时应停用;另外在痤疮、炎症性皮疹消失后也应停止使用。　　2.本品只限皮肤使用，眼角膜、结膜请勿使用。
【特殊人群用药】

儿童注意事项：
未成熟儿、新生儿、婴儿、幼儿用药的安全性尚未明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠及相关人群用药的安全性尚未明确。

老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】

与已有的新抗菌药之间未见交叉耐药性。
【药理作用】

那氟沙星为DNA拓扑异构酶抑制剂，通过阻碍细菌DNA的复制而起杀菌作用。本品对痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌有较强抗菌活性，且抗菌谱广；本品对MRSA耐药和不耐药的金黄色葡萄球菌有同样抗菌活性；对产b-内酰胺酶的细菌有良好抗菌活性；本品与已有的新抗菌药间未发现有交叉耐药性。体内试验显示，本品对皮下感染表皮葡萄球菌等细菌的小鼠模型有较好的治疗效果。毒理研究遗传毒性：本品组氨酸缺陷型伤寒沙门氏菌和大肠杆菌回复突变试验、CHL细胞染色体畸变试验结果均为阴性，小鼠微核试验结果为阳性。生殖毒性：雄鼠于交配前63天至整个交配期，雌鼠于交配前14天至妊娠第7天皮下注射本品剂量达75mg/kg/天，除局部刺激、雄鼠体重增长缓慢和盲肠重量增加外，未见对亲代生育力及胎仔存活、内脏和骨骼发育等产生明显影响。雌性大鼠妊娠第7-17天皮下注射本品75mg/kg/天，可使胎仔体重减少、胎盘重量减轻，无毒性反应剂量为15mg/kg/天。雌性大鼠在围产期皮下注射本品剂量达75mg/kg/天，未见对母鼠及子代产生不良影响。
【贮藏】

密封。
【规格】

10g:0.1g
【包装规格】

每盒10克。
【有效期】

24月
【批准文号】

国药准字H20070063
【生产企业】

企业名称：扬子江药业集团有限公司

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