【药品名称】
通用名称:尿素[14C]胶囊
英文名称:Urea[14C] Capsules
汉语拼音:Niaosu[14C] Jiaonang
【成份】
尿素[14C]。
【性状】
药盒中尿素[14C]胶囊内壁有一层白色粉状物。
【适应症】
诊断幽门螺杆菌感染。
【用法用量】
1.检者应在检查前禁食4~6小时,受试前漱口。 2.用约120毫升温饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后,静坐10~20分钟。 3.收集受检者的气体样品。 4.对受检者的气体样品进行检测。
【不良反应】
尚未见不良反应。
【禁忌】
对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.如下因素可能影响该试验的诊断结果: 1.一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。 2.上消化道急性出血可使HP受抑制,有可能造成试验假阴性,应予注意。消化道出血一周以上,不影响诊断。 3.部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。 2.每次取胶囊后应随即盖紧盖子,避免造成胶囊潮解粘连。 3.胶囊如有破损,不得使用。 4.胶囊应该吞食,不得咀嚼。 5.必须在有硫[14C]使用许可证的单位集中测量或处理。 6.当诊断为幽门螺杆菌感染时,试验结果应与临床指征及患者组织学检
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
慎用,使用时必须确认该儿童能吞食胶囊以及能用呼气管呼吸。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、哺乳期妇女不宜作此检查。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
哺乳动物细胞中不存在尿素酶,故人胃中存在尿素酶是幽门螺杆菌存在的证据。受检者口服尿素[14C]胶囊后,如果胃中有幽门螺杆菌,其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气,二氧化碳经血液进入肺而排出体外,将排出的14CO2收集后在仪器上测量,即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。
【贮藏】
密封,2~8℃处保存。
【规格】
37KBq
【包装规格】
10s/瓶,40s/瓶
【有效期】
12个月
【批准文号】
国药准字H20000228
【生产企业】
企业名称:上海欣科医药有限公司
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