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【药品名称】
通用名称:甲磺酸培氟沙星乳膏
商品名称:妙扶宁
英文名称:Pefloxacin Mesylate Cream
汉语拼音:Jiahuangsuan Peifushaxing Ruangao
【成份】
本品主要成份为甲磺酸培氟沙星。 化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。 化学结构式: 分子式:C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O 分子量:429.47
【性状】
本品为乳白色软膏。
【适应症】
用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病,如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。
【用法用量】
外用。涂患处,一日2~3次。
【不良反应】
少数患者可有局部刺激反应,如微红等。个别患者可能有局部过敏反应。
【禁忌】
对本品及喹诺酮类药过敏患者禁用。
【注意事项】
1.严重肾功能不全者慎用。 2.使用本品者不宜受阳光或紫外线的照射。 3.使用中若出现过敏症状应立即停药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小儿慎用。本品一般不用于婴幼儿。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用。哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
长期大量使用经皮肤局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,增强抗凝药华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。
【药理作用】
1.药理作用 本品具广谱抗菌作用,对下列细菌具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 2.毒理研究: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【规格】
10g:75mg(按C17H20FN3O3计)
【包装规格】
复合膜软管包装,10g/支,15g/支/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
WS1-(X-108)-2006Z
【批准文号】
国药准字H10980302
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月08日
【生产企业】
企业名称:湖北广济药业股份有限公司
企业简称:湖北广济药业
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