英文名称:Compound Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection
生产企业:山东潍坊制药厂有限公司
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【药品名称】
通用名称:氨酚异丙嗪注射液
英文名称:Compound Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Anfen Yibingqin Zhusheye
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每支含对乙酰氨基酚0.15g,盐酸异丙嗪10mg。辅料名称:丙二醇、亚硫酸氢钠、水亚硫酸钠、维生素C、乙二胺四乙酸二钠。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于发热、头痛、关节痛、神经痛及痛经等。
【用法用量】
肌内注射。一次2毫升或遵医嘱。儿童按体重对乙酰氨基酚每次5毫克/千克。
【不良反应】
1.嗜睡、头晕、口干、增加皮肤对光的敏感。 2.常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等,很少引起胃肠道出血。 3.心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。
【禁忌】
1.对本品中各成分过敏者禁用。 2.严重肝功能不全者禁用。 3.严重高血压病患者禁用。 4.孕妇禁用。 5.3个月以小儿禁用。
【注意事项】
1.下列情况应慎用: 1.乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险。 2.肾功能不全,虽可偶用,但如长期应用,有增加肾脏毒性的危险。 3.胃溃疡患者慎用。 2.急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功能衰竭,Reyei's综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇服用盐酸异丙嗪后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。对乙酰氨基酚可通过胎盘,应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。故孕妇禁用。虽然哺乳婴儿尿中尚未发现过本品或本品的代谢产物排出。但哺乳期妇女服用本品后乳汁中可达到一定浓度,所以哺乳期妇女不推荐使用。
老人注意事项:
老年人使用盐酸异丙嗪易发生头晕、呆滞和低血压。
【药物相互作用】
1.对乙酰氨基酚: 1.在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期使用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。 2.与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。 3.与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。 4.长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。 5.与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。 2.盐酸异丙嗪 1.乙醇或其他中枢神经抑制剂可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应。 2.抗胆碱类药物,尤其阿托品类药物和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。 3.顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性不良反应与异丙嗪同用时,耳毒性症状可被掩盖。 4.不宜与氨茶碱混合注射。
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药,通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用,后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺、缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张,通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。盐酸异丙嗪为吩噻嗪类抗组胺药,有抗组胺作用,与组织释放的组胺竞争H1受体,还有镇静、催眠及止吐作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
2ml:对乙酰氨基酚0.15g,盐酸异丙嗪10mg
【有效期】
24个月
【执行标准】
化学药品地方标准上升国家标准第十册WS-10001-(HD-0986)-2002
【批准文号】
国药准字H37023744
【生产企业】
企业名称:山东潍坊制药厂有限公司
企业简称:山东潍坊制药厂
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