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英文名称:COMPOUND LSOSORBIDE MONONITRATE SUSTAINED-RELEASE TABLETS
生产企业:杭州民生药业有限公司
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【药品名称】
通用名称:复方单硝酸异山梨酯缓释片
英文名称:COMPOUND LSOSORBIDE MONONITRATE SUSTAINED-RELEASE TABLETS
汉语拼音:Fufang Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pain
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
心绞痛,用于预防心绞痛初发后的再次发作。
【用法用量】
口服,整片吞服,勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片,遵医嘱调整剂量,停药应向医生咨询,漏服后不宜加量服用。
【不良反应】
1、常见的副作用为胃肠道反应,如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血、胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见,有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用阿司匹林后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。有报道阿司匹林可导致血液系统障碍,尤其是血小板减少,更为罕见的粒细胞缺乏症。 2、在治疗初期,可能产生硝酸盐性头痛和皮肤血管扩张,但经验证明通常在连续服用数日后此症状可以消失。 在治疗的最初几天可能产生血压降低、头晕、心率加快等。其它可能的副作用有恶心、呕吐及面红。这些症状在长期治疗过程中会逐渐消失。在治疗期间饮酒会强化副作用,适应能力下降。 3、其它主要的不良反应有:皮疹、出凝血功能障碍、血管性水肿、支气管痉挛等。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能是严重的中毒症状。
【禁忌】
有以下症状者禁用:1对本品活性成分或同类药物(非甾体抗炎药)过敏;2哮喘;3脑出血;4出、凝血功能障碍;516岁以下儿童;6颅脑损伤;7由心脏其它原因导致的心脏病发作;8低血压;9血容量减少;10消化性溃疡;11严重贫血;12严重脑血管供血不足;
【注意事项】
1、阿司匹林可引起哮喘发作,故支气管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者,对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏及对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者应慎用本品。 2、同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物、肝素,低剂量肝素治疗例外)者慎用。 3、除医生指导用药外,16岁以下的患者禁用此药。因为儿童服用此药后有可能导致雷耶(氏)综合症。雷耶(氏)综合症能影响大脑和肝脏,虽然罕见,但会致命。已有证据表明儿童使用阿司匹林治疗病毒感染性发热与雷耶(氏)综合症有关。 4、本药不适合用于急性心绞痛症状的缓解,因为它起效较慢。应当使用快速起作用的硝酸酯类药物。 5、拔牙和手术前服用本品请通知医生。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
16岁以下儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇应用本品的经验有限,动物实验数据表明应用本品不会增加胎儿损伤的风险。建议妊娠初3个月的妇女禁用,哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
没有证据显示老年患者在日常使用中必须调整剂量,但对那些低血压敏感性增加的患者,可能需要特别的关注。
【药物相互作用】
本药不适合与昔多芬合用,因为会导致血压大幅度突降,从而出现头晕、晕厥的症状。与昔多芬合用还可能会降低心脏供血量,导致心脏病发作。 阿司匹林增强以下药物的作用: ·抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素); ·同时使用含可的松或可的松类似物的药物,或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险; ·某些降血糖药(磺酰脲); ·氨甲喋呤; ·地高辛、巴比妥类和锂; ·某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非甾体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药; ·某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑/甲氧苄啶); ·三碘甲状腺氨酸。 阿司匹林能够降低甲氨喋呤药物在机体中的消除速率,甲氨喋呤的作用会显著增加,同时毒性增强,因此这两种药物通常不宜合用。 在服用米非司酮的8-12天之内,不宜服用本品,因为阿司匹林会降低米非司酮药效。 在用低剂量阿司匹林抗凝血时,不宜与其它任何非甾体抗炎药合用,因为这样会导致胃溃疡以及出血。 当阿司匹林与皮质激素合用时,也会有导致胃溃疡以及出血的危险。 阿司匹林能够降低某些抗高血压药物的降压作用,如依那普利。阿司匹林也可降低利尿剂如安体舒通,噻嗪类药物的治疗效果。 单硝酸异山梨酯能够增强治疗高血压药物的降压作用。如与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、降压药、三环类抗忧郁药及酒精类液体同时使用,应注意对血压的影响。
【药理作用】
本药含有两种有效成分,分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。 单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量;同时还可以促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应,单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。 阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A 2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用,对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促进血栓的形成。
【贮藏】
避光,密封,在干燥处保存。有效期暂定18个月。
【规格】
每片含单硝酸异山梨酯60mg与阿司匹林75mg
【包装规格】
24s/盒,28s/瓶
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080090
【生产企业】
企业名称:杭州民生药业有限公司
企业简称:杭州民生药业
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