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【药品名称】
通用名称:注射用盐酸硫必利
商品名称:罗逸
英文名称:Tiapride Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Liubili
【成份】
本品主要成分为盐酸硫必利,其化学名称为:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧苯酰胺盐酸盐。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】
慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。
【用法用量】
静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注,一次1支~2支,一日2支~6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。
【不良反应】
治疗量不良反应轻微,可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等,偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等,罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者,可能发生重度锥体外系副反应,必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。
【禁忌】
嗜铬细胞瘤,不稳定性癫痫。
【注意事项】
有严重肝、肾功能损害患者,白细胞减少或造血功能不良患者,驾驶车辆或操纵机器人员慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童减量使用,或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验没有证明有致畸作用,由于缺少临床数据,没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用盐酸硫必利,新生儿偶有锥体外系副反应的报道,孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。
老人注意事项:
对老年人要小心使用,对严重的心血管病人,由于血液动力学改变,可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。
【药物相互作用】
与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用,需减量使用。
【药理作用】
本品为神经精神安定药,对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阻滞作用,实验表明,本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。本品对小鼠肌注LD50=891mg/kg,静注LD50=179mg/kg。
【贮藏】
遮光,密闭保存。有效期暂定一年
【规格】
0.1g(以硫必利计)
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH30952005
【批准文号】
国药准字H20052102
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
企业简称:康健生物
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