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【药品名称】
通用名称:乙酰半胱氨酸注射液
商品名称:民生/阿思欣泰
英文名称:Acetylcysteine Injection
汉语拼音:Yixian Banguang‘ansuan Zhusheye
【成份】
N-乙酰基-L-半胱氨酸
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗,以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。
【用法用量】
静脉滴注,本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀释滴注,一日1次,疗程45天。以上用法用量基于国内临床研究结果,试验中其它治疗包括:维生素K10mg加入5~10%葡萄糖注射液滴注,一日1次;促肝细胞生长素20mg加入10%葡萄糖注射液250ml滴注,一日1次;低蛋白血症和腹水者加用血浆200ml或白蛋白10g,隔日1次;雷尼替丁150mg,口服,一日3次。
【不良反应】
本品滴注过快可出现恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、支气管痉挛、头晕头痛、发热、过敏反应等,偶可见面潮红、血管性水肿、心动过速、低血压及高血压、红细胞、白细胞减少、咽炎、鼻(液)溢、耳鸣。减慢静脉输液滴速可减少不良反应,一般可用抗组织胺药物对抗,严重过敏反应患者建议停药处理。
【禁忌】
对本药过敏者或处方中其它任何成分过敏或曾出现过过敏样反应的患者禁用。对支气管哮喘或有支气管痉挛史、胃溃疡、胃炎病人者应慎用。
【注意事项】
1.本品未经稀释不得进行注射。2.本品不得与氧化性药物包括金属离子、抗生素等配伍。3.参照马丁代尔药典及临床应用文献,本品可根据体重适当调整剂量,一般以50~150mg/kg给药。4.支气管哮喘患者或有支气管痉挛史患者在用本品期间应严密监控,如发生支气管痉挛须立即停药
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对儿童用药的安全性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药,因有关妊娠期用药的安全性尚未确立,该药是否排泄至乳汁也还未知。因为许多药物都会排泄至乳汁,所以对于孕妇或有可能妊娠的妇女以及哺乳期妇女应慎用本品。
【药物相互作用】
1本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物等接触,可发生不可逆结合而失效,应避免相互接触2本品易使青霉素、氨苄青霉素、先锋霉素、红霉素乳糖酸盐、四环素类等抗生素破坏而失效,故不宜配合应用。。
【药理作用】
乙酰半胱氨酸为还原型谷胱甘肽(GSH)的前体,属体内氧自由基清除剂。其肝脏保护作用的 机制尚不十分清楚,可能与维持或恢复谷胱甘肽水平有关。另外,乙酰半胱氨酸也可能通过 改善血液动力学和氧输送能力,扩张微循环发挥肝脏保护作用。
【贮藏】
密闭保存。24个月
【规格】
20ml:4g
【包装规格】
支/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH24732005
【批准文号】
国药准字H20051788
【说明书修订日期】
2007年09月27日
【生产企业】
企业名称:杭州民生药业股份有限公司
企业简称:杭州民生药业
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