【药品名称】
通用名称:胆维丁片
英文名称:Cholecalciferol Cholesterol Tablets
汉语拼音:Danweiding Pian
【成份】
本品主要成份胆维丁。
【性状】
本品为糖衣片。
【适应症】
用于防治维生素D缺乏性佝偻病
【用法用量】
口服。预防用:一次0.25mg(1/2片);治疗用:一次0.5mg(1片)。或遵医嘱。
【不良反应】
1.短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位,小每日20万~40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。2.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渇、疲乏、无力;(2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
【禁忌】
1.高钙血症患者禁用。 2.维生素D增多症患者禁用。 3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
【注意事项】
1.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。2.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。3.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。4.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。5.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查;血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]X[P](mg/dI)不得大于58。
儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1.制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。2.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。3.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。6.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。7.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
0.5毫克
【包装规格】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装;15片/瓶/盒、30片/瓶/盒。
【有效期】
24月
【执行标准】
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0746)-2002
【批准文号】
国药准字H50021740
【生产企业】
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
企业简称:科瑞
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