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英文名称:Recombinant Human Erythropoietin for Injection(CHO Cell)
生产企业:成都地奥九泓制药厂
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注射用重组人促红素(CHO细胞)(依倍) 网上报价
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【药品名称】
通用名称:注射用重组人促红素(CHO细胞)
商品名称:依倍
英文名称:Recombinant Human Erythropoietin for Injection(CHO Cell)
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Hongxibao Shengchengsu
【成份】
基因重组人红细胞生成素
【性状】
白色冻干粉针剂
【适应症】
肾功能不全所致贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析病人。
【用法用量】
本品应在医生指导下使用,用时加注射用水1毫升溶解后作皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/kg,腹膜透析和非透析病人每周75~100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg增加剂量,但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol%(34 vol%)。维持期:如果红细胞压积达到30~33 vol%或/和血红蛋白达到100~110g/L,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
【不良反应】
1.一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。 2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。 因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。 3.心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。 4.血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。 5.肝脏:偶有GOT、GPT的上升。 6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
【禁忌】
1.未控制的重度高血压患者。 2.对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者。 3.合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
【注意事项】
1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期1次,维持期每两星期1次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。 2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。 3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4.治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。 5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不清楚。
老人注意事项:
高龄患者应用本品时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
【药物相互作用】
尚不清楚。
【药理作用】
红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFUE)引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFUE)而引导出集落的形成。
【贮藏】
2~8℃避光保存
【规格】
3000IU/瓶
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中华药典》2005年版三部
【批准文号】
国药准字S19991005
【生产企业】
企业名称:成都地奥九泓制药厂
企业简称:成都地奥九泓制药厂
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