巴柳氮钠片(贝乐司)

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处方药物

英文名称：Balsalazide sodium Tablets

生产企业：山西振东安特生物制药有限公司

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【药品名称】

通用名称：巴柳氮钠片
商品名称：贝乐司
英文名称：Balsalazide sodium Tablets
汉语拼音：Baliudanna Pian
【成份】

巴柳氮钠。
【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片芯为黄色。
【适应症】

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。
【用法用量】

口服。一次1.5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。
【不良反应】

少见，不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎。
【禁忌】

对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。
【注意事项】

1.患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2.对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能（如血清肌酐），特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。
【特殊人群用药】

儿童注意事项：
尚无儿童应用本品的资料。

妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕及哺乳的患者慎用本品，只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母亲因服用5-氨基水杨酸后哺乳婴儿出现不良反应，但数据有限。

老人注意事项：
尚无老年患者应用本品的资料。
【药物相互作用】

尚不明确。
【药理作用】

巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。
【贮藏】

密封，遮光。
【规格】

0.5g(按C17H13N3Na2O6计算)
【包装规格】

0.5g*24
【有效期】

暂定24个月
【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH18142004
【批准文号】

国药准字H20041706
【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月07日
【生产企业】

企业名称：山西振东安特生物制药有限公司
企业简称：山西振东安特生物制药

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