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英文名称:Carboprost Methylate Suppositorites
生产企业:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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【药品名称】
通用名称:卡前列甲酯栓
商品名称:卡孕
英文名称:Carboprost Methylate Suppositorites
汉语拼音:Kaqianliejiazhi Shuan
【成份】
本品为卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯(C22H38O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】
本品为乳白色或淡黄色圆柱形栓,在接近体温时易变形,软化或融化。
【适应症】
终止妊娠药。本品不宜单独使用,须与米非司酮等序贯用,应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者,如多次人流史,子宫畸型,剖腹产后以及哺乳期妊娠者。
【用法用量】
停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时,第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或首剂口服 25mg 米非司酮片二片,当晚再服一片,以后每隔 12 小时服一片。第三天晨服一片 25mg 米非司酮片后 1 小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无妊娠物排出和副反应。
【不良反应】
主要为腹泻,恶心或呕吐,腹痛等,采用复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片后,不良反应显著减少。停药后上述反应即可消失。
【禁忌】
前置胎盘及宫外孕,急性盆腔感染,胃溃疡,哮喘及严重过敏体质,青光眼患者禁用。
【注意事项】
null
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
null
【药理作用】
对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用。本品对大鼠离体子宫及麻醉家兔在位子宫具兴奋作用。本品阴道或皮下给药对小鼠有明显的抗早孕作用,与丙酸睾丸酮和复方地芬诺 酯(复方苯乙哌啶)片合并使用有协同抗早孕作用。毒理作用:急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50为17.8±1.8 毫克/千克。动物实验表明,清醒小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用;本品对麻醉狗血压,心电图和心律无明显影响;大鼠皮下注射本品对呼吸幅度和频率均无明显影响;健康猴皮下注射本品 0.1 毫克/千克,连续 5 天,或给药3天,其剂量分别为0.1,0.2,0.3 毫克/千克,对血象和肝,肾功能未见明显影响。对局部用药毒性的研究,狗经阴道给以本品 1 毫克,对粘膜无刺激和伤害作用。Ames试验表明本品无致突变作用。染色体畸变观察:本品常规用药对早期妊娠妇女染色体无致畸现象。
【贮藏】
遮光,密闭,低温(低于-5℃)保存。
【规格】
1毫克
【包装规格】
5枚每盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10800006
【说明书修订日期】
核准日期:2007年05月16日
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业简称:东北制药
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