注射用鼠神经生长因子(恩经复)

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英文名称：Mouse Nerve Growth Factor for Injection

生产企业：未名生物医药有限公司

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【药品名称】

通用名称：注射用鼠神经生长因子
商品名称：恩经复
英文名称：Mouse Nerve Growth Factor for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Shushenjingshengzhangyinzi
【成份】

本品主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子（mNGF），沉降系数2.5 S，分子量13.5 Kd，纯度≥ 98%，比活性≥ 5.0×105 AU/mg蛋白。
【性状】

本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体，不应有异物，混浊和沉淀。
【适应症】

正己烷中毒性周围神经病。
【用法用量】

本品用2毫升注射用水溶解，肌肉注射。一天1次，每次1支，4周为一疗程，根据病情经重可遵医嘱多疗程连续给药。
【不良反应】

1无严重不良反应。临床试验中未发现有肝、肾、心脏等功能损害。 2用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛（发生率分别为85%和29%），一般不需处理。个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解。 3偶见其它症状（如头晕、失眠等），发生率与安慰剂组比较无明显差别。
【禁忌】

对本品过敏者禁用。
【注意事项】

1过敏体质者慎用。 2本品加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。 3使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。 4用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。
【特殊人群用药】

儿童注意事项：
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：
老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】

尚不明确。
【药理作用】

大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。
【贮藏】

2-8deg;C避光保存。有效期暂定3年。
【规格】

18μg(9000U)
【包装规格】

瓶/盒
【有效期】

30个月
【执行标准】

WS4-(S-013)-2011Z
【批准文号】

国药准字S20060052
【说明书修订日期】

2012年03月05日
【生产企业】

企业名称：未名生物医药有限公司
企业简称：锦华药业

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