【药品名称】
通用名称:阿奇霉素片
商品名称:神源
英文名称:Azithromycin Tablets
汉语拼音:Aqihongmeisu Pian
【成份】
本品主要成份为阿奇霉素。
【性状】
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。每片有“ZTM250”字样刻痕,含阿奇霉素二水合物,相当于0.25g阿奇霉素。
【适应症】
主要用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。对于流感杆菌、肺炎球菌和摩拉卡他菌等所致的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾患合并感染、肺炎等的有效率达90%,细菌清除率达 85%。对化脓性链球菌、金葡菌等所致的疖肿、蜂窝组织炎等,采用本品每日 1次 5日疗法(总量 1.5g),治愈率为 53%~74%,有效率达 90%以上,其疗效与苯唑西林、红霉素和头孢氨苄相仿。单剂 1g治疗衣原体感染,其疗效与环丙沙星或多西环素相似。
【用法用量】
进食前至少 1h,或进食后 2h服用本品。成人每日0.5g,1次顿服,疗程 3日;或首剂 0.5g,以后每日0.25g,疗程 5日。性传播性疾患可采用单剂1g疗法。老人可按成人剂量给药。 6个月以上儿童(45kg以下)每日剂量 10mg/kg,服法和疗程与成人相同。如服用阿齐霉素混悬剂, 3~7岁(15~25kg)服 5ml(200mg),8~ll岁(26~35kg)服7.5ml(300mg),12~14岁(36~45kg)服 10ml(400mg)。
【不良反应】
1 主要的不良反应为腹痛、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道症状,发生率约 9.6%;因不良反应而中止治疗的约0.3%,其次有皮疹等,多数属轻度和中度,不必停药。偶见转氨酶暂时性升高,曾见一过性中性粒细胞减少,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。 2 与红霉素等其他大环内酯类样,严重的过敏反应如神经血管性水肿和过敏性休克等少见,但仍应注意。用药后应注意耐药菌如真菌引起的二重感染。 3 中枢和周围神经系统反应为1.3%,其它皮疹等≤ 1%。ALT和AST短暂升高,分别为1.7%和1.5%,少数出现
【禁忌】
对大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
轻度肾功能不全者应用本品无需调整剂量。中、重度肾功能不全者尚无剂量调整的成熟方案。肝功能不全、肝病患者不应选用本品。孕妇选用本品,必须充分权衡利弊。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童,用法与用量同成人。儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当,但其Cmax值更高。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料,故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用本品。
老人注意事项:
给药方法及剂量同成人。
【药物相互作用】
本品与茶碱、华法林、卡马西平、甲基氢化泼尼松等并无相互作用。在服抗酸剂前 1h或后 2h,才能服用本品。在服用本品前 2h,给单剂西咪替丁也不影响本品的血药浓度。某些大环内酯类可影响地高辛代谢,因此连续应用本品可能会增高地高辛的血浓度,应予注意。本品不应与麦角类药物合用,因可导致病人麦角中毒;此外,大环内酯类已有报道能增加地高辛(改变肠道菌丛)、环孢菌素和酰胺咪嗪(通过抑制代谢)的血药浓度,所以AM与这三种药同时服用时,也可能会增加这几种药的血药浓度。合用时需监测后者的血药浓度。
【药理作用】
阿齐霉素的抗菌谱与其他大环内酯类抗生素相同。对各种葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌的抗菌作用比红霉素略差,肠球菌属对本品耐药;但本品对某些革兰阴性菌的作用比红霉素强,如对流感杆菌包括产β内酰胺酶菌株的 MIC比红霉素低 8倍,约0.06~1mg/L。对摩拉卡他菌的 MIC为 0.03mg/L,对消化球菌、消化链球菌、类杆菌属和脆弱类杆菌的抗菌作用与红霉素相似或略差。对细胞内的病原体如支原体、衣原体、军团菌等的作用也与红霉素相似。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【规格】
0.25g(25万单位)
【包装规格】
0.25g*6s/盒,12片/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20083813
【生产企业】
企业名称:通化金马药业集团股份有限公司
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