依帕司他片(达因/伊衡)

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处方药物 国家医保目录（乙类）

英文名称：Epalrestat Tablets

生产企业：山东达因海洋生物制药股份有限公司

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【药品名称】

通用名称：依帕司他片
商品名称：达因/伊衡
英文名称：Epalrestat Tablets
汉语拼音：Yipatasita Pian
【成份】

主要成分：依帕司他。
【性状】

本品为棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后显桔红色。
【适应症】

糖尿病神经病变。
【用法用量】

成人通常剂量每次50毫克（1片），每日三次，于饭前口服。
【不良反应】

1过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。 2肝脏：偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高。 3消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适。 4如一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。 5连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。
【禁忌】

妊娠及哺乳妇女忌用。
【注意事项】

1 适用于饮食疗法、运动疗法、口服降血糖药或用胰岛素治疗而糖化血红蛋白值高的糖尿病患者。对伴有不可逆的器质性变化的糖尿病性末梢神经障碍的患者不能肯定其效果。 2用药12周无效时应改用其它方法治疗。 3 服用本品后尿液呈黄褐色，会影响脸红素及酮体尿定性试验。 4 偶见肌酐、胆红素及氨基转移酶升高等，此外尚可出现红斑、水疱等症状，应停药并适当处置。 5 妊娠及哺乳妇女忌用。
【特殊人群用药】

儿童注意事项：
尚无儿童用药安全性的经验。

妊娠与哺乳期注意事项：
目前尚无本品在孕妇的安全性资料，因此，孕妇在需要使用本品时应极为慎重，权衡其利弊后再决定是否使用本品。在动物试验中表明本品可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女应避免使用本品。

老人注意事项：
老年患者如有因生理机能的改变，使用本品时应考虑适当减量。
【药物相互作用】

尚不明确。
【药理作用】

依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。
【贮藏】

室温避光密闭保存。
【规格】

50mg*12片
【包装规格】

盒
【有效期】

18个月。
【批准文号】

国药准字H20050893
【生产企业】

企业名称：山东达因海洋生物制药股份有限公司
企业简称：山东达因海洋生物制药

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