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【药品名称】
通用名称:人凝血酶原复合物
汉语拼音:RenNingXieMeiYuanFuGeWu
【成份】
本品主要组成成份:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,辅料:肝素,甘氨酸。
【性状】
白色或灰绿色疏松体,复溶后为无色、淡黄色、淡蓝色或黄绿色澄明液体。
【适应症】
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:1.凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍
【用法用量】
静脉注射
【不良反应】
一般无不良反应,快速滴注时可引起发热、潮红、头痛等不良反应,减缓或停止滴注后,上述症状即可消失。
【禁忌】
在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。
【注意事项】
1.除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者系缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血(DIC)倾向时,应慎用本品。 2.本品不得用于静脉外的注射途径。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
新生儿的生理机能减低,故应慎重用药。
妊娠与哺乳期注意事项:
应慎重。如有必要应用时应在医师指导和严密观察下使用。
老人注意事项:
老年人的生理机能减低,故应慎重用药。
【药物相互作用】
不可与其他药物合用。
【药理作用】
本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。
【贮藏】
冷藏
【规格】
300IU/20ml/瓶/盒
【批准文号】
国药准字S20130008
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