酒石酸唑吡坦片 网上报价
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【药品名称】
通用名称:酒石酸唑吡坦片
英文名称:JiuShiSuanZuoZuoTanPian
汉语拼音:ZolpidemTartrateTablets
【成份】
酒石酸唑吡坦。分子量:(C19H21N3O2)2·C4H6O6
【性状】
本品为白色刻痕包衣片。
【功能主治】
本品限用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗:1.偶发性失眠症;2.暂时性失眠症。
【用法用量】
口服给药1.剂量一般人群应用本品治疗通常应使用最低有效剂量,不得超过最大治疗剂量。成人常用剂量:10mg/片/日。本品应在临睡前或上床后服用。特殊人群老年人老年患者或肝功能不全的患者:剂量应减半即为5mg。每剂量不得超过10mg。儿童由于缺乏相应的临床研究资料,本品不应用于18岁以下的患者。肝功能受损因为在肝损伤患者中唑吡坦的清除和代谢降低,所以这些患者应该从5ml剂量开始用药,尤其应当慎用于老年患者。在成年人(65岁以下)中,只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时,才可以将剂量增加至10mg。2.治疗持续
【不良反应】
适当地采用以下CIOMS(国际医学组织理事会)频率分级:非常常见≥10%:常见≥1%且<10%;不常见≥0.1%且<1%;罕见≥0.01%且<0.1%;非常罕见<0.01%;未知:不能根据可用的资料作出评估。有证据表明不良反应与使用的唑吡坦具有剂量相关性,尤其是对于某些CNS(中枢神经系统)事件。从理论上说,在就寝之前即刻或者已经就寝时服用唑吡坦可以减少这类事件。这类事件在老年患者中最为常见。这些不良作用的发生依赖于药物剂量和患者个体的敏感性。1.免疫系统异常未知:首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重
【禁忌】
下列情况应禁忌使用本品:1.对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时,2.严重呼吸功能不全,3.睡眠呼吸暂停综合征,4.严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险),5.肌无力。
【注意事项】
1.特殊警告由于本品含有乳糖,因此在先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏症情况下禁用。2.警告呼吸功能不全患者唑吡坦应当慎用于睡眠呼吸暂停综合征和呼吸功能不全的患者。由于安眠药能够抑制呼吸动力,所以对呼吸功能不全的患者处方唑吡坦时应谨慎观察。对于呼吸功能不全的患者,必须考虑到苯二氮卓类以及相关药物的镇静作用(特别是由于焦虑和情绪激动可能是呼吸功能失代偿的体征,呼吸功能失代偿患者需要住重症监护病房治疗)。3.肝功能不全患者见【用法用量】4.注意事项在具有酒精中毒或其他物质依赖(无论是否与药物相关)病史的患者需要更特别的谨慎(见【药物相互作用】)。在处方安眠药之前,应该尽可能确定失眠症的原因,对其病因进行治疗。经过7-14天治疗不能减轻失眠症时,说明可能存在原发性精神或身体异常,应当对诊断重新评估。5.治疗持续时间应明确告知患者治疗的时间的长短依赖于失眠的类型(见【用法用量】)。6.精神疾病唑吡坦类安眠药不推荐用于精神疾病的初始治疗。7.健忘症镇静/催眠药,例如唑吡坦,可能引起顺行性遗忘。这种情况最常发生在服药几小时之后,因此为了降低风险,患者应该确保能够有7-8小时睡眠。8.抑郁症尽管已经证实唑吡坦与SSRI(选择性5羟色胺再吸收抑制剂)没有临床上显著的药代动力学和药效学相互作用,和其他镇静/催眠药一样,在有抑郁症症状的患者中也应该慎用。由于可能出现自杀倾向,因此应该为这些患者提供合理的最少量唑吡坦以避免患者有意地过量用药。在使用唑吡坦期间可能使原先已有的抑郁症暴霉。因为失眠可能是抑郁症的一个症状,所以如果失眠症持续,应对患者重新评估。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
在18岁以下的患者中尚未确定唑吡坦的安全性和疗效。一项在儿童(6-17岁)失眠症伴有注意力缺乏/多动症(ADHD)患者中进行的为期8周的研究中,唑吡坦与安慰剂相比,精神病和神经系统异常是最常见的治疗相关的不良事件,包括头晕(23.5%比1.5%)、头痛(12.5%比9.2%)和幻觉(7.4%比0%)。(见【用法用量】)。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妊娠作为一种预防措施,最好避免在妊娠时使用唑吡坦。唑吡坦在妊娠患者的使用数据,基本上没有或者非常有限。动物研究没有表明在生殖毒性方面直接的或间接的有害作用。如果对育龄期女性处方该药,应该警告患者在她计划或者怀疑怀孕时与医师联系讨论有关停药的事宜。如果在妊赈的晚期或者分娩时使用唑吡坦,根据产品的药理学作用,预期可能对新生儿产生影响,例如低体温、张力过低和中度的呼吸抑制。[u]已有报告在妊娠后期与其他CNS抑制剂同时使用唑吡坦发生严重的新生儿呼吸抑制病例。[/u]此外,母亲在妊赈后期长期使用镇静剂/安眠药
老人注意事项:
老年患者慎服,参考【用法用量】),【注意事项】或遵医嘱。老年患者的剂量应减半即为5mg。
【药物相互作用】
1.酒精:不建议同时服用酒精。药物与酒精同时使用可能增强镇静作用。这会影响驾驶或机械操作的能力。2.CNS抑制剂:在合并使用抗精神病药物(安定药)、安眠药、抗焦虑/镇静剂、抗抑郁药、麻醉性镇痛药,抗癫痫剂、麻醉剂和镇静抗组胺药时可能发生中枢抑制作用的加重。但是,如果使用SSRI类抗抑郁药物(氟西汀和舍曲林),没有观察到临床上显著的药代动力学或药效学相互作用。在使用麻醉性镇静剂时也可能发生欣快感增强,导致精神依赖增强。3.CYP450抑制剂[u]和诱导剂:抑制细胞色素P450的化合物可能加强像唑吡坦这样的安
【贮藏】
密封保存。
【规格】
10mg*10s
【包装规格】
10mg*10s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20020372
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