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【药品名称】
通用名称：人工髋关节
汉语拼音：RenGongKuanGuanJie
【成份】
该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。灭菌包装和非灭菌包装。其中灭菌包装的产品的灭菌方法有电离辐射灭菌和环氧乙烷灭菌，灭菌有效期4年。
【适应症】
适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏；2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍；3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常；4、股骨颈骨折；5、髋骨肿瘤。
【批准文号】
国械注准20153462154
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