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【药品名称】
通用名称:人工髋关节部件-股骨头“聯合” 聯髖人工髖關節
汉语拼音:RenGongKuanGuanJieBuJian-GuGuTou“聯Ge”聯髖RenGong髖關節
【成份】
该产品由符合ISO 5832-12标准中合金1型要求的锻造钴铬钼合金材料制成,灭菌包装。
【适应症】
该产品可通过莫氏锥度结构与同企业同系列生物型股骨柄(钴铬钼金属珠涂层、纯钛金属珠涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、钛喷涂式、击紧式)与骨水泥型股骨柄(骨水泥式股骨柄、大粗隆式股骨柄)搭配使用。若使用于双极式人工髋关节置换术,可搭配双极头部分髋关节假体;若使用于全人工髋关节置换术,可搭配超高分子量聚乙烯及高交联超高分子量聚乙烯全髋臼内衬,最后与全髋臼外帽(纯钛涂层、羟基磷灰石/纯钛涂层、纯钛金属珠涂层)以非骨水泥方式固定于髋臼骨,可搭配钛合金松质骨螺丝进行固定。双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折或愈合不良。2. 股骨头无菌性坏死。3.风湿性、创伤后髋关节炎伴随最轻微的髋臼病变或变形。全人工髋关节置换术适应症1. 因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死导致病人极度疼痛、髋关节功能丧失。2. 因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工关节置换手术。3. 因临床管理问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。
【执行标准】
YZB/国(台) 4949-2014《人工髋关节部件-股骨头》
【批准文号】
国食药监械(许)字2014第3460121号
官方微信公众号:39健康网
邮箱:ypk@mail.39.net
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